Transplante de islotes pancreáticos en DBT tipo 1

Antecedentes

El transplante de islotes pancreáticos ofrece el potencial de mejorar el control glucémico en un subgrupo de pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que están discapacitados por hipoglucemia resistente al tratamiento.

Realizamos un ensayo internacional, multicéntrico, para estudiar la viabilidad y reproducibilidad del transplante de islotes con un único protocolo común (el protocolo de Edmonton).

Métodos

Inscribimos a 36 pacientes con diabetes mellitus tipo 1, que se sometieron al transplante de islotes en nueve centros internacionales. Los islotes eran preparados de páncreas de donantes fallecidos y fueron transplantados en las 2 horas siguientes a su purificación, sin cultivo. El criterio principal de valoración se definió como independencia de la insulina con control glucémico adecuado 1 año después del transplante final.

Resultados

De los 36 pacientes, 16 (el 44%) cumplieron el criterio principal de valoración, 10 (el 28%) tuvieron una función parcial y 10 (el 28%) presentaron una pérdida del injerto completa 1 año después del transplante final.

Un total de 21 pacientes (el 58%) lograron la independencia de la insulina con buen control glucémico en todos los momentos estudiados a lo largo del ensayo. De estos pacientes, 16 (el 76%) volvieron a necesitar insulina a los 2 años; 5 de los 16 pacientes que lograron el criterio principal de valoración (el 31%) seguían siendo independientes de la insulina a los 2 años.

Tasa de eventos

Control glucémico

Función renal

Conclusiones

El transplante de islotes con el protocolo de Edmonton puede restaurar con éxito la producción endógena de insulina a largo plazo y la estabilidad glucémica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y control inestable, pero la independencia de la insulina generalmente no es sostenible.

La persistencia de la función de los islotes, incluso sin independencia de la insulina, proporciona tanto protección ante la hipoglucemia grave como mejores niveles de hemoglobina glicosilada.


(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00014911 [ClinicalTrials.gov] ).

Fuente de información:

From the University of Alberta, Edmonton, AB, Canada (A.M.J.S., E.A.R., J.P., G.S.K., J.R.T.L.); the University of Miami, Miami (C.R., R.A., T.F.); the University of Minnesota, Minneapolis (B.J.H., R.K., D.E.R.S., M.S.); Harvard Medical School, Boston (H.A., E.C.); the Emmes Corporation, Rockville, MD (R.L., F.B.B.); the University of Washington, Seattle (R.P.R., J.-A.R.); San Raffaele Scientific Institute, Milan (A.S., F.B.); Justus-Liebig University, Giessen, Germany (M.D.B., R.G.B.); the University of Geneva, Geneva (T.B., P.M.); Washington University, St. Louis (D.C.B., K.S.P.); the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Rockville, MD (B.D., L.V.); the Barbara Davis Center, University of Colorado, Boulder (G.E.); and the Immune Tolerance Network, San Francisco, and Bethesda, MD (H.A., V.S.-M., J.B.).

Address reprint requests to Dr. Shapiro at Clinical Islet Transplant Program, University of Alberta, 2000 College Plaza, 8215 112th St., Edmonton, AB T6G 2C8, Canada, or at shapiro@islet.ca.