Seminario sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE)
Apectos Prácticos para la Ejecución de los Ensayos
Coordinadora: Dra. Ethel C. Feleder
Objetivos del curso:
Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo y ejecución práctica de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Brindar conocimientos relacionados a la investigación clínica en farmacocinética como soporte al desarrollo de nuevas moléculas y al desarrollo de medicamentos genéricos. Evaluación practica de resultados en la investigación de bioequivalencia.
Organizado por:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFYM)
Certificaciones:
Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFyM)
Informes e Inscripción:
Tucumán 2133 P.10 Of. 85, Capital Federal, de Lunes a Viernes de 13 a 18 hs, después de las 18 hs únicamente por teléfono al 4952-3569, Sra. Graciela Arias o graciela.arias@fefym.org.ar
INSCRIPCION ABIERTA HASTA AGOTAR VACANTES
Duración:
Jornada de un día, viernes 29 de Junio de 2007 de 9:00 a 17:30 hs.
Valor del curso: $ 200
PROGRAMA
Viernes 29 de Junio
9:00 a 9:15 hs.
Inscripción
9:15 a 9:30 hs.
Introducción
Dr. Luis M. Zieher
Dra. Ethel Feleder
9:30 a 10:25 hs.
Introducción y Conceptos Generales de los ensayos de Bioequivalencia
Presentación de las distintas etapas para conducir un estudio de BE
Dra. Ethel Feleder
10:25 a 10:40 hs.
Coffe-break
10:40 a 11:40 hs.
Etapa Bioanalítica: Laboratorios Bioanalíticos en Argentina. Estado actual y perspectivas. Disposiciones 4844/05.
Dra. Andrea Rey
11:40 a 12:40 hs. Etapa Clínica: Responsabilidades del Investigador en un Estudio de Bioequivalencia. Centros de Investigación Clínica en Farmacocinética
Dra. Karina Halabe
12:40 a 13:45 hs.
Receso por almuerzo
13:45 a 14:30 hs.
Etapa Regulatoria: Regulaciones ANMAT para Bioequivalencia. Preparación de Documentación- Estadísticas sobre Estudios Realizados en Argentina.
Regulaciones Internacionales: FDA-WHO-EMEA- Región Latinoamericana.
14:30 a 15:30 hs. Etapa Clínica: Buenas Prácticas en estudios de Bioequivalencia. (Fundamentos, diseños y evaluación).
Dr. Ricardo Bolaños
15:30 a 16:30 hs. Etapa Bioanalítica: Aporte del Laboratorio Bioanalítico al Estudio de Bioequivalencia. Desarrollos de Métodos y Validación.
Dr. Marcelo Befumo
16:30 a 16:40 hs,
Coffe-break
16:40 a 17:30 hs.
Etapa Estadística: Análisis de Datos en Farmacocinética
Estadística en Bioequivalencia
Dr. Marcelo Befumo y Dra. Ethel Feleder
17:30 hs.
Conclusiones Generales.
Dra. Ethel Feleder
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Eventos
/ Publicado el 22 de junio de 2007
Seminario: Biodisponibilidad y Bioequivalencia
Apectos Prácticos para la Ejecución de los Ensayos.
Seminario sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE)
Apectos Prácticos para la Ejecución de los Ensayos
Coordinadora: Dra. Ethel C. Feleder
Objetivos del curso:
Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo y ejecución práctica de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Brindar conocimientos relacionados a la investigación clínica en farmacocinética como soporte al desarrollo de nuevas moléculas y al desarrollo de medicamentos genéricos. Evaluación practica de resultados en la investigación de bioequivalencia.
Organizado por:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFYM)
Certificaciones:
Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFyM)
Informes e Inscripción:
Tucumán 2133 P.10 Of. 85, Capital Federal, de Lunes a Viernes de 13 a 18 hs, después de las 18 hs únicamente por teléfono al 4952-3569, Sra. Graciela Arias o graciela.arias@fefym.org.ar
INSCRIPCION ABIERTA HASTA AGOTAR VACANTES
Duración:
Jornada de un día, viernes 29 de Junio de 2007 de 9:00 a 17:30 hs.
Valor del curso: $ 200
PROGRAMA
Viernes 29 de Junio
9:00 a 9:15 hs.
Inscripción
9:15 a 9:30 hs.
Introducción
Dr. Luis M. Zieher
Dra. Ethel Feleder
9:30 a 10:25 hs.
Introducción y Conceptos Generales de los ensayos de Bioequivalencia
Presentación de las distintas etapas para conducir un estudio de BE
Dra. Ethel Feleder
10:25 a 10:40 hs.
Coffe-break
10:40 a 11:40 hs.
Etapa Bioanalítica: Laboratorios Bioanalíticos en Argentina. Estado actual y perspectivas. Disposiciones 4844/05.
Dra. Andrea Rey
11:40 a 12:40 hs. Etapa Clínica: Responsabilidades del Investigador en un Estudio de Bioequivalencia. Centros de Investigación Clínica en Farmacocinética
Dra. Karina Halabe
12:40 a 13:45 hs.
Receso por almuerzo
13:45 a 14:30 hs.
Etapa Regulatoria: Regulaciones ANMAT para Bioequivalencia. Preparación de Documentación- Estadísticas sobre Estudios Realizados en Argentina.
Regulaciones Internacionales: FDA-WHO-EMEA- Región Latinoamericana.
14:30 a 15:30 hs. Etapa Clínica: Buenas Prácticas en estudios de Bioequivalencia. (Fundamentos, diseños y evaluación).
Dr. Ricardo Bolaños
15:30 a 16:30 hs. Etapa Bioanalítica: Aporte del Laboratorio Bioanalítico al Estudio de Bioequivalencia. Desarrollos de Métodos y Validación.
Dr. Marcelo Befumo
16:30 a 16:40 hs,
Coffe-break
16:40 a 17:30 hs.
Etapa Estadística: Análisis de Datos en Farmacocinética
Estadística en Bioequivalencia
Dr. Marcelo Befumo y Dra. Ethel Feleder
17:30 hs.
Conclusiones Generales.
Dra. Ethel Feleder
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