Seminario: Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Seminario sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE)
Apectos Prácticos para la Ejecución de los Ensayos

Coordinadora: Dra. Ethel C. Feleder

Objetivos del curso:
Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo y ejecución práctica de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Brindar conocimientos relacionados a la investigación clínica en farmacocinética como soporte al desarrollo de nuevas moléculas y al desarrollo de medicamentos genéricos. Evaluación practica de resultados en la investigación de bioequivalencia.

Organizado por:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFYM)

Certificaciones:
Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFyM)

Informes e Inscripción:
Tucumán 2133 P.10 Of. 85, Capital Federal, de Lunes a Viernes de 13 a 18 hs, después de las 18 hs únicamente por teléfono al 4952-3569,  Sra. Graciela Arias o graciela.arias@fefym.org.ar

INSCRIPCION ABIERTA HASTA AGOTAR VACANTES

Duración:
Jornada de un día, viernes 29 de Junio de 2007 de 9:00 a 17:30  hs.

Valor del curso:  $ 200

PROGRAMA

Viernes 29  de Junio

9:00 a 9:15 hs.
Inscripción

9:15 a 9:30 hs.
Introducción
Dr. Luis M. Zieher
Dra. Ethel Feleder

9:30 a 10:25 hs.
Introducción y Conceptos Generales de los ensayos de Bioequivalencia
Presentación de las distintas etapas para conducir un estudio de BE
Dra. Ethel Feleder

10:25 a 10:40 hs. 
Coffe-break
 
10:40 a 11:40 hs.
Etapa Bioanalítica: Laboratorios Bioanalíticos en Argentina. Estado actual y perspectivas. Disposiciones 4844/05.
Dra. Andrea Rey

11:40 a 12:40 hs. Etapa Clínica: Responsabilidades del Investigador en un Estudio de Bioequivalencia. Centros de Investigación Clínica en Farmacocinética
Dra. Karina Halabe 

12:40 a 13:45 hs.
Receso por almuerzo

13:45 a 14:30 hs.
Etapa Regulatoria: Regulaciones ANMAT para Bioequivalencia. Preparación de Documentación- Estadísticas sobre Estudios Realizados en Argentina. 
Regulaciones Internacionales: FDA-WHO-EMEA- Región Latinoamericana.
 
14:30 a 15:30 hs. Etapa Clínica: Buenas Prácticas en estudios de Bioequivalencia. (Fundamentos, diseños y evaluación).
Dr. Ricardo Bolaños

15:30 a 16:30 hs. Etapa Bioanalítica: Aporte del Laboratorio Bioanalítico al Estudio de Bioequivalencia. Desarrollos de Métodos y Validación.
Dr. Marcelo Befumo

16:30 a 16:40 hs, 
Coffe-break

16:40  a 17:30 hs.
Etapa Estadística: Análisis de Datos en Farmacocinética
Estadística en Bioequivalencia
Dr. Marcelo Befumo y Dra. Ethel Feleder 

17:30  hs.
Conclusiones Generales.
Dra. Ethel Feleder