Objetivo
Este estudio fue diseñado para evaluar la seguridad, la eficacia y el éxito de agregar midazolam IV a un protocolo de pentobarbital IV establecido para la sedación pediátrica en imágenes radiológicas. Los resultados incluyeron tanto los tiempos de sedación y alta médico como los eventos adversos registrados.
Participantes y Métodos
Este estudio porspectivo comparó dos protocolos de sedación diferentes desarrollados por un comité de sedación radiológico y aprobados por el comité de sedación hospitalario de nuestra institución. Los pacientes del grupo tratado con pentobarbital recibieron solo pentobarbital IV y los pacientes del grupo tratado con pentobarbital-midazolam recibieron una combinación de pentobarbital IV y midazolam. Fue seleccionado un total de 1.070 infantes y niños; los datos de la sedación fueron ingresados dentro de una base de datos computarizada y revisados de manera bimensual por un comité de sedación radiológico para evaluar la seguridad, la eficacia, la eficiencia, la falla en las sedaciones y los resultados adversos.
Resultados
La distribución por edad promedio, el sexo, la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología, el estado de ayuno, el peso y el tipo de exámenes fueron aplicados de manera similar en ambos grupos de estudio. El análsis de varianza indicó que fue requerido un tiempo mayor para sedar y dar de alta a los pacientes que recibieron pentobarbital-midazolam (p < 0.001 para ambas veces), incluso luego de realizar los ajustes por diferencias en las edades y pesos de los pacientes. El grupo pentobarbital-midazolam requirió un tiempo mayor para ser exitosamente sedado y un mayor tiempo de permanencia en la sala de recuperación antes del alta médico. Los índices de eventos adversos y de falla en las sedaciones fueron similares en ambos grupos.
Conclusión
El midazolam no provoca efectos beneficiosos en la sedación por pentobarbital y no tiene influencia sobre el índice de eventos adversos. El tiempo prolongado requerido tanto para la sedación como para el alta (medido desde la dosis incial de sedación) en pacientes pediátricos que habían recibido midalozam debe desanimar a los médicos acerca de su combinación con pentobarbital para la sedación pediátrica.