Rofecoxib e incremento del riesgo cardiovascular

El estudio se sustenta en una meticulosa investigación bibliográfica que incluye todos los estudios randomizados que comparan Rofecoxib con otros AINE o placebo y en el análisis de los archivos de la FDA.

El metaanálisis acumulativo de los estudios randomizados controlados indica que el incremento del riesgo de Infarto Agudo de Miocardio (IAM) ya resultaba evidente desde el año 2.000. Este riesgo fue manifiesto tanto en el corto como en el largo plazo y no estuvo relacionado con las dosis empleadas.

Se menciona la diferencia observada entre el riesgo de IAM y stroke en poblaciones de bajo riesgo lo que puede vincularse con los mecanismos moleculares de la droga. Aspirina y Rofecoxib ejercen patrones opuestos de inhibición de COX  alterando el balance entre COX1 y COX2.

Se destaca la necesidad de revisar los procedimientos de vigilancia farmacológica por parte de los organismos del estado y las empresas farmacéuticas con el objeto de estar alerta ante eventuales episodios futuros.

· Link a la fuente con acceso libre al texto completo previo registro:

Risk of cardiovascular events and rofecoxib: cumulative meta-analysis  [Full Text] [PDF] 
Peter Jüni, Linda Nartey, Stephan Reichenbach, Rebekka Sterchi, Paul A Dieppe, Matthias Egger