A pesar de que la terapia de reemplazo con hormonas (HRT) es un acercamiento establecido para la prevención de la osteoporosis, poco es lo que se conoce acerca de los efectos osteoprotectivos del HRT en mujeres ancianas débiles. A partir de estos antecedentes, un grupo de investigadores norteamericanos llevó a cabo un estudio para intentar determinar si la HRT incrementa la densidad mineral del hueso (BMD) en este tipo de mujeres.
El estudio consistió en una prueba randomizada, de doble ciego y placebo controlada y fue realizado en un centro de investigación universitario de los Estados Unidos desde septiembre de 1995 hasta agosto de 2000. Durante el estudio, 67 mujeres de 75 años de edad o mayores con debilidad física de leve a moderada fueron asignadas al azar para recibir 0.625 mg/d de estrógenos conjugados más 5 mg/d de acetato de medroxiprogesterona trimestralmente durante 13 días (n = 45), o un placebo adecuado (n = 22) durante 9 meses.
La medición primaria de los resultados consistió en la observación de los cambios alcanzados durante 9 meses en la BMD de la espina lumbar y la cadera, medido por una absorciometría de rayos X de energía dual y los resultados secundarios evaluados fueron los cambios en los marcadores de la variación ósea.
De acuerdo a los resultados obtenidos basados en los análisis de la intención de tratamiento, la HRT provocó un incremento significativamente mayor que el placebo en la BMD de la espina lumbar (cambio medio, 4.3% frente a 0.4%; diferencia entre los grupos, 3.9%; intervalo de confianza 95% [IC], 3.5%-4.3%) y de la cadera (cambio medio, 1.7% frente a -0.1%; diferencia entre los grupos, 1.8%; IC 95%, 1.5%-2.1%). Comparada con el placebo, la HRT provocó una disminución significativa en los niveles de fosfatasa alcalina sérica específica del hueso (cambio medio, -24% frente a 6%; diferencia entre los grupos, -30%; IC 95%, -26% a -33%) y en los niveles de N-telopéptido de urina (cambio medio, -48% frente a 4%; diferencia entre los grupos, -52%; IC 95%, -47% a -55%).
En mujeres ancianas físicamente débiles, el tratamiento con HRT durante 9 meses incrementó la BMD comparado con el placebo en regiones esqueléticas clínicamente importantes. Los investigadores creen que son necesarios estudios mayores para determinar si los efectos osteogénicos del HRT en mujeres ancianas están asociados con una reducción de las fracturas osteoporóticas.