Seminario sobre Regulación Jurídica del Medicamento
Organiza: Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario de la Asociación de Abogados de Buenos Aires
Coordinadores:
Dra. Lia Da Costa Fontao
Dra. María Cristina Cortesi
Dr. Sergio I. Pugach
Días y horarios de reunión: Miércoles de 18.30 a 20 hs.
Inicio: Miércoles 7 de Mayo
Informes e inscripción:
Asociación de Abogados de Buenos Aires – Uruguay 485 3º Piso - C.A.B.A.
Tel.: 4371-8869 – líneas rotativas
aaba@pccp.com.ar
Aranceles:
Socios: $ 70.-
No socios: $ 120.-
Estudiantes: no abonan arancel
Temario a desarrollar
♦ 7-5 Marco Jurídico. Ley Nacional de Medicamentos 16.463, Decreto Reglamentario 976/94, Decreto Nº 150/92, y las normas complementarias y modificatorias dictadas.
Disertación a cargo de la Dra. M. Lía Da Costa Fontao (Abogada, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 14-5 Investigación y Desarrollo. Fases de la Investigación Clínica. Aspectos éticos y legales. Marco regulatorio. Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki. El consentimiento informado en investigación. Los Comités de Bioetica. Disposición ANMAT Nº 5330/97 y sus complementarias y modificatorias, Resolución M.S. Nº 1490/07. Análisis de casos.
Disertación a cargo del Dr. Sergio Iribarren Pugach (Abogado, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 21-5 El mercado de medicamentos en la República Argentina: fármacos innovadores, copias o similares, segundas marcas, genéricos. Bioequivalencia y biodisponibilidad. Eficacia y seguridad.
Disertación a cargo del Dr. Rodolfo Vincent (médico, asesor de la Cámara de Especialidades Medicinales CAEMe)
♦ 28-5 Protección de la Información de datos científicos. Ley 24.766, acuerdos internacionales (ADPIC, Doha). Ley de Patentes. Período de exclusividad. Flexibilización. La “excepción Bolar”.
(Participación de la Comisión de Derecho. Industrial)
♦ 4/6 El derecho a la información de los pacientes. Relación médico-paciente. El acto médico de prescribir. Publicidad y promoción sobre fármacos. Régimen legal. Legislación comparada.
Disertación a cargo de la Dra. María Cristina Cortesi (Abogada, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 11-6 Delitos contra la salud pública. Falsificación de medicamentos. Programa de pesquisa de medicamentos ilegítimos..
Disertación a cargo de los Dres.: Rodrigo López Gastón (Abogado), Javier Litvack (Abogado) e Ignacio Urrizia (Abogado) , integrantes de la Comisión de Derecho Penal.
♦ 18-6 Farmacoeconomía. Acceso al medicamento. Financiamiento. Regulación del mercado: equilibrio entre avance tecnológico y acceso al medicamento. Uso racional.
Disertación a cargo del Dr. Osvaldo Tibaudin (médico cirujano, Máster en administración y gestión en salud)
♦ 25/6 Política nacional de medicamentos en Argentina. Prescripción por denominación genérica. Programa “Remediar”. Tratamientos para el VIH/SIDA. Producción a cargo del Estado Nacional, Universidades, Hospitales, emprendimientos mixtos.
Disertación a cargo del Dr. Carlos Falistocco(Médico, asesor del Programa Nacional de Lucha contra los RH. Sida y ETS. y Dr. Héctor Gambarini (médico psiquiatra, docente UNSM)
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Eventos
/ Publicado el 18 de abril de 2008
Seminario
Regulación Jurídica del Medicamento
Seminario sobre Regulación Jurídica del Medicamento
6 de mayo de 2008
24 de junio de 2008
Uruguay 485 3º Piso -
CABA Buenos Aires, CABA Buenos Aires, Argentina
Seminario sobre Regulación Jurídica del Medicamento
Organiza: Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario de la Asociación de Abogados de Buenos Aires
Coordinadores:
Dra. Lia Da Costa Fontao
Dra. María Cristina Cortesi
Dr. Sergio I. Pugach
Días y horarios de reunión: Miércoles de 18.30 a 20 hs.
Inicio: Miércoles 7 de Mayo
Informes e inscripción:
Asociación de Abogados de Buenos Aires – Uruguay 485 3º Piso - C.A.B.A.
Tel.: 4371-8869 – líneas rotativas
aaba@pccp.com.ar
Aranceles:
Socios: $ 70.-
No socios: $ 120.-
Estudiantes: no abonan arancel
Temario a desarrollar
♦ 7-5 Marco Jurídico. Ley Nacional de Medicamentos 16.463, Decreto Reglamentario 976/94, Decreto Nº 150/92, y las normas complementarias y modificatorias dictadas.
Disertación a cargo de la Dra. M. Lía Da Costa Fontao (Abogada, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 14-5 Investigación y Desarrollo. Fases de la Investigación Clínica. Aspectos éticos y legales. Marco regulatorio. Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki. El consentimiento informado en investigación. Los Comités de Bioetica. Disposición ANMAT Nº 5330/97 y sus complementarias y modificatorias, Resolución M.S. Nº 1490/07. Análisis de casos.
Disertación a cargo del Dr. Sergio Iribarren Pugach (Abogado, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 21-5 El mercado de medicamentos en la República Argentina: fármacos innovadores, copias o similares, segundas marcas, genéricos. Bioequivalencia y biodisponibilidad. Eficacia y seguridad.
Disertación a cargo del Dr. Rodolfo Vincent (médico, asesor de la Cámara de Especialidades Medicinales CAEMe)
♦ 28-5 Protección de la Información de datos científicos. Ley 24.766, acuerdos internacionales (ADPIC, Doha). Ley de Patentes. Período de exclusividad. Flexibilización. La “excepción Bolar”.
(Participación de la Comisión de Derecho. Industrial)
♦ 4/6 El derecho a la información de los pacientes. Relación médico-paciente. El acto médico de prescribir. Publicidad y promoción sobre fármacos. Régimen legal. Legislación comparada.
Disertación a cargo de la Dra. María Cristina Cortesi (Abogada, Comisión de Derecho Administrativo y Sanitario)
♦ 11-6 Delitos contra la salud pública. Falsificación de medicamentos. Programa de pesquisa de medicamentos ilegítimos..
Disertación a cargo de los Dres.: Rodrigo López Gastón (Abogado), Javier Litvack (Abogado) e Ignacio Urrizia (Abogado) , integrantes de la Comisión de Derecho Penal.
♦ 18-6 Farmacoeconomía. Acceso al medicamento. Financiamiento. Regulación del mercado: equilibrio entre avance tecnológico y acceso al medicamento. Uso racional.
Disertación a cargo del Dr. Osvaldo Tibaudin (médico cirujano, Máster en administración y gestión en salud)
♦ 25/6 Política nacional de medicamentos en Argentina. Prescripción por denominación genérica. Programa “Remediar”. Tratamientos para el VIH/SIDA. Producción a cargo del Estado Nacional, Universidades, Hospitales, emprendimientos mixtos.
Disertación a cargo del Dr. Carlos Falistocco(Médico, asesor del Programa Nacional de Lucha contra los RH. Sida y ETS. y Dr. Héctor Gambarini (médico psiquiatra, docente UNSM)
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