Reactogenicidad en niños sanos

Actualmente disponemos de vacuna antivaricela, en nuestro país. Sin embargo no disponemos de datos de reactogenicidad en nuestra población.

Objetivo:

Evaluar la reactogenicidad de la vacuna  antivaricelosa disponible en nuestro medio, en niños vacunados en nuestros centros.
 
Material y Métodos:

Criterios de inclusión: pacientes con edades comprendidas entre 11 meses y 12 años sin historia personal de enfermedad varicelosa  ni inmunodeficiencia  vacunados en nuestros centros entre diciembre 1997- marzo 1998. Vacuna: Varilrix (SKB) única dosis , via SC.
Relevamiento de efectos adversos:  encuesta telefónica 3 a 8 semanas después de la aplicación de la vacuna. Se consideraron: a) Efectos locales: dolor, rubor, calor, tumefacción y rash. b) Efectos generales: fiebre y exantema vesicular o maculopapular. La fiebre fue categorizada como leve (temperatura 38º-38º9) , moderada (39-40º4) y alta (>40º5).
 
Resultados: 

Se incluyeron 215 pacientes. El 49,3% de sexo masculino. La mediana de edad fue  29 meses. La tasa global de efectos adversos  fue de 26,85% (58/215). Los efectos adversos locales se detectaron en un 2,3 % (5/215).El dolor y tumefacción: 1,9%  (4/215). Rubefacción: 0,9% de los pacientes (2/215). En todos los casos las manifestaciones comenzaron durante el 1er dia  remitiendo en las 24 hs siguientes. Sólo detectamos un niño con rash maculopapular (0,46%) que apareció 4 días después de la vacunación, no observamos vesículas en el sitio de aplicación. Los efectos adversos sistémicos se presentaron en el 26,5% (57/215). Fiebre: 15,3% (33/215), siendo leve en un 78,8% (26/33) , moderada en el 15.15% (5/33) y alta  en un 6.06% (2/33). La media de aparición de la fiebre fue de 13 días (rango de 1 a 35 días). La media de duración de la fiebre fue de 2 días (rango de 1 a 7 días). El rash generalizado fue, en frecuencia, el segundo efecto sistémico hallado y se encontraró en el 13% (28/215) de los vacunados, correspondiendo a lesiones de tipo maculo papular en el 64,2% de los casos (18/28), lesiones vesiculares en el 32% (9/28), en un caso se detectaron lesiones combinadas maculopapulosas y vesiculares 3,5% (1/28). La media de aparición de rash fue de 16,7 días ( rango de 3 a 60 días).

Conclusión:

Los efectos adversos generales hallados, a excepción de fiebre, resultan ligeramente diferentes a los reportados en la literatura internacional, pues la aparición del rash generalizado fue mayor en nuestra población estudiada