Programa de entrenamiento teórico-práctico de Investigación Clínica

El Capítulo "Componentes de la investigación clínica y su integración al proyecto" se desarrollará entre septiembre y noviembre de 2002 bajo la dirección de la Dra. Liliana Voto y el Dr. Gabriel Zeitune y la coordinación general del Dr. Marcelo Karasik.

El PETPIC es un programa integral de entrenamiento en investigación clínica  que ha sido organizado en capítulos y módulos donde los participantes del mismo podrán elegir de acuerdo a sus necesidades. Cada uno de ellos incluye un programa de desarrollo teórico y otro práctico a implementarse dentro de los mismos centros y sitios donde se realiza la investigación clínica. Así mismo, para cada capítulo del programa, se ofrece la posibilidad de elección de orientaciones de módulos agrupados de acuerdo al interés del participante por alguna actividad en particular. En cualquiera de las modalidades, los participantes serán guiados a través de los aspectos conceptuales y operacionales de la investigación clínica, a través de situaciones concretas que se plantean en los campos regulatorio, ético, técnico- científico y económico-financiero.

El Programa ofrece los niveles de entrenamiento Básico y Avanzado, organizados por Módulos teórico-prácticos. Los Módulos en cada nivel han sido diseñados para alcanzar las diferentes necesidades de cada uno de las personas que componen el equipo de investigación, a saber:
- Profesionales de la Salud interesados en participar o conducir estudios clínicos que sigan los estándares más altos de calidad.
- Profesionales de la Salud que posean o estén recibiendo entrenamiento en alguna Especialidad y deseen profundizar la investigación clínica en esa especialidad en particular
- Investigadores básicos que estén interesados en completar o complementar sus hallazgos en la práctica clínica.
- Miembros de Instituciones Oficiales relacionadas con la regulación de la investigación Clínica (Comités de Ética y  Comités de Investigación)
- Miembros de la Industria Farmacéutica y de la Tecnología Médica interesados en la investigación clínica de sus productos
- Miembros de las compañías de Investigación Clínica (CROs) que necesiten complementar su entrenamiento.
- Profesionales y personal área Administrativa-Financiera interesados en entrenarse en los aspectos de la organización, gerenciamiento y financiación de la investigación clínica. 

Los módulos propuestos son los siguientes:
1. Aspectos regulatorios, éticos y buenas prácticas de Investigación Científica
2. Aspectos metodológicos y diseños de protocolos de Investigación Clínica
3. Aspectos económicos, financieros y administrativos
4. Auditoría, monitoreo e inspecciones
5. Planeamiento, organización y dirección
6. Manejo de datos y tecnología de la información
7. Seguridad y reporte de eventos adversos
8. Registros: CRF, Historias Clínicas, encuestas y cuestionarios
9. Evaluación y análisis estadístico
10. Logística de muestras biológicas, drogas y dispositivos
11. Organización de seminarios, conferencias y reunión de investigadores

Según la orientación elegida, corresponderá cursar diferentes módulos. Se entregarán a la finalización de cada Orientación, condicionado a la asistencia a los mismos y al resultado de la evaluación final.
Participan como docentes investigadores del NIH, miembros de la FDA, miembros del ANMAT, investigadores de la UBA, del Conicet, miembros de la industria farmacéutica, entre otros.

Inscripción:
Asociación Docente de la Universidad de Buenos Aires
ADUBA    Junin 933 -  3º B, CP 1113, Capital Federal.
E-mail: instituto@aduba.org.ar
Teléfonos   4961-9132   4961-5834
Informes: mkarasik@intramed.net.ar