Este ensayo clínico, el más amplio realizado hasta la fecha en África sobre la eficacia de un proyecto de vacuna contra la malaria, también confirma nuevamente la seguridad de dicha vacuna en los menores con edades comprendidas entre 1 y 4 años, si bien serán necesarios más estudios de eficacia antes de que pueda considerarse la aprobación de esta vacuna.
En el ensayo, doble ciego y controlado, se incluyó a 2.022 niños del sur de Mozambique. El ensayo fue coordinado por el Centro de Investigación en Salud de Manhiça (CISM) y contó con la colaboración conjunta de GSK Biologicals y la Iniciativa para la Vacuna contra la Malaria (MVI) de la organización PATH.
El Dr. Pedro Alonso, director del Centro de Salud Internacional del Hospital Clínic de Barcelona y principal autor del articulo, declara que "nuestros resultados demuestran la viabilidad del desarrollo de una vacuna eficaz contra la malaria. Las vacunas contra la malaria –añade- podrían contribuir de manera muy significativa a reducir la importancia y consecuencias globales de esta enfermedad".
El ministro de Sanidad de Mozambique, Francisco Songane, también ha declarado que su país se siente muy satisfecho de formar parte de un estudio tan innovador. "La malaria es la principal causa de mortalidad infantil en Mozambique. Hemos participado en este ensayo no sólo por la población de Mozambique, sino también por toda la gente de África cuya salud y desarrollo se ve gravemente afectada por esta terrible enfermedad".
"Aún tendrán que pasar algunos años antes de que esta vacuna sea una realidad, pero el compromiso con su desarrollo está ciertamente presente", asegura Jean Stéphenne, presidente y director general de GSK Biologicals. "Estos resultados son muy alentadores, y demuestran que es factible llegar a desarrollar una vacuna contra el Plasmodium falciparum, parásito causante de la malaria basándose en la proteína del circumesporozoíto. Una vacuna así tendría un impacto muy importante en la salud pública. Este proyecto pone de manifiesto el poder que puede llegar a tener la cooperación entre los sectores público y privado", añade.
En palabras de la Dra. Melinda Moree, directora de la MVI, "estos descubrimientos representan un avance en el campo de las vacunas contra la malaria, nos proporcionan una evidencia que apoya la idea de que todos los esfuerzos realizados a nivel mundial para liberar a los niños y a las familias de los devastadores efectos de esta enfermedad podrían verse reforzados por el desarrollo de una vacuna eficaz. Y esto nos acerca un poco más a la autorización de esta vacuna".
GSK Biologicals y la MVI iniciaron su colaboración en el año 2000 con el objetivo de desarrollar la vacuna para los niños. La MVI se puso en marcha en 1999 contando con una subvención económica de la Fundación Bill & Melinda Gates, gracias a la cual fue posible esta colaboración.
Según lo observado en el estudio, la eficacia de la vacuna frente a los episodios clínicos de malaria fue del 30%; su eficacia frente a la infección primaria por Plasmodium falciparum fue del 45%, y del 58% frente a la forma grave de la enfermedad.
"Los resultados de este ensayo representan un significativo avance científico y un gran paso adelante. En contraste con ensayos previos de esta vacuna realizados en adultos, que sugerían que la eficacia de la vacuna tenía una duración más corta, la protección ofrecida por la vacuna a los niños ha sido de al menos 6 meses", añade el Dr. Alonso. El seguimiento de estos niños aún continúa.
GSK Biologicals lleva más de 15 años desarrollando la RTS,S, una proteína recombinante que fusiona parte de la proteína del circumesporozoito del parásito con la molécula del antígeno de superficie de la hepatitis B.
"Había un gran escepticismo en la comunidad científica acerca de nuestro método", comenta Dr. Joe Cohen, director de Investigación y Desarrollo de Enfermedades Emergentes, VIH y Vacunas Terapéuticas de GSK Biologicals, y uno de los creadores de la vacuna. "Estamos haciendo frente a un parásito de una gran complejidad que atraviesa diferentes fases vitales dentro de su huésped humano. Pero nuestro nivel de compromiso es muy alto, y llevamos más de 15 años trabajando en ello", subraya.
La vacuna se dirige contra la forma del parásito P. falciparum que se transmite en forma de esporozoito a través los mosquitos. Tras la vacunación se producen anticuerpos y glóbulos blancos que pueden evitar que el esporozoito sobreviva o se desarrolle en el hígado. La vacuna se administra en tres dosis.
Dada la necesidad de seguir realizando más estudios, no se espera que pueda haber una vacuna contra la malaria disponible antes de 2010. Para entonces, se estima que la mitad de la población mundial (alrededor de 3.500 millones de personas) vivirá en zonas donde se transmite esta enfermedad.
Webs Relacionadas
The Lancet
http://www.thelancet.com/
Malaria Vaccine Initiative
http://www.malariavaccine.org/
Hospital Clínic de Barcelona
http://www.hospitalclinic.org/
![IntraMed](data:image/svg+xml,<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>%0A<svg id="Capa_1" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1" viewBox="0 0 1080 315">%0A <defs>%0A <style>%0A .st0 {%0A fill-rule: evenodd;%0A }%0A%0A .st0, .st1 {%0A fill: %23002bc7;%0A }%0A%0A .st2 {%0A fill: %23fff;%0A }%0A </style>%0A </defs>%0A <g>%0A <circle class="st2" cx="141.5" cy="179.93" r="135.02"/>%0A <g>%0A <path class="st2" d="M350.28,126.97v106.62c0,7-4.04,11.22-10.41,11.22s-10.5-4.22-10.5-11.22v-106.62c0-7,4.13-11.22,10.5-11.22s10.41,4.22,10.41,11.22Z"/>%0A <path class="st2" d="M459.96,184.86v49.09c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-47.03c0-13.28-6.73-20.28-20.73-20.28-7.81,0-15.53,2.15-20.19,4.85v62.47c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-66.68c0-6.37,1.35-9.24,7.09-12.21,5.38-3.14,18.49-8.17,33.48-8.17,26.66,0,41.11,14.36,41.11,37.96Z"/>%0A <path class="st2" d="M505.83,137.92v10.68h24.14c7,0,10.59,3.59,10.59,9.42s-3.59,9.33-10.59,9.33h-24.14v45.05c0,9.78,3.86,14.09,12.74,14.09,4.76,0,8.08-1.08,10.77-1.98,2.15-.72,3.95-1.52,6.28-1.52,4.58,0,8.44,3.77,8.44,9.06s-3.14,8.08-7.99,9.96c-5.21,1.97-11.76,3.59-18.76,3.59-19.03,0-31.86-10.86-31.86-31.23v-76.47c0-6.82,3.95-10.77,10.14-10.77s10.23,3.95,10.23,10.77Z"/>%0A <path class="st2" d="M559.96,233.95v-55.73c0-19.3,11.76-31.32,30.69-31.32,6.01,0,11.22.72,15.17,1.89,5.83,1.61,9.87,4.67,9.87,10.32,0,6.28-4.22,9.87-8.44,9.87-1.97,0-3.41-.36-4.85-.72-3.05-.81-5.92-1.26-9.69-1.26-8.44,0-12.39,4.04-12.39,12.39v54.57c0,6.82-3.95,10.86-10.14,10.86s-10.23-4.04-10.23-10.86Z"/>%0A <path class="st2" d="M624.04,214.83c0-15.08,11.76-28.9,36.08-28.9,7.81,0,14.72.99,22.89,3.14v-7.45c0-10.86-5.74-16.25-20.28-16.25-6.37,0-12.74,1.62-16.69,3.23-2.69.99-5.21,1.88-7.45,1.88-4.76,0-8.53-3.68-8.62-8.71,0-4.22,2.24-7.54,7.81-9.69,6.19-2.6,15.8-5.21,26.48-5.21,24.5,0,38.41,11.04,38.41,35.27v46.13c0,3.68-.99,5.56-3.77,7.45-5.65,3.86-19.57,9.87-37.87,9.87-23.78,0-36.98-13.37-36.98-30.78ZM662.73,228.84c7.27,0,14.81-2.06,20.28-4.94v-20.19c-7.45-2.24-13.55-3.23-20.37-3.23-12.83,0-19.21,6.28-19.21,14.36,0,8.89,7.54,14,19.3,14Z"/>%0A <path class="st2" d="M724.12,235.12c0-.81.09-2.06.18-2.78l13.73-96.57c2.15-15.17,9.51-20.01,20.1-20.01,9.51,0,16.78,3.95,19.66,19.12l18.4,85.71c.45,1.62.72,2.33,1.98,2.33,1.35,0,1.7-.72,2.06-2.42l18.31-85.62c2.87-15.17,10.05-19.12,19.57-19.12,10.68,0,17.95,4.85,20.01,20.1l13.73,96.03c.18,1.44.27,2.24.27,3.32,0,5.84-3.95,9.6-9.69,9.6-6.55,0-10.14-3.5-10.86-10.05l-12.12-94.86c-.27-1.89-.72-2.51-1.88-2.51-.99,0-1.53.45-1.88,2.15l-19.57,88.22c-2.42,11.58-8.53,17.05-18.13,17.05-10.23,0-15.71-5.57-18.22-17.14l-19.48-88.04c-.45-1.62-.99-2.24-1.79-2.24-1.17,0-1.71.72-1.97,2.6l-11.85,94.78c-.81,6.64-4.31,10.05-10.41,10.05s-10.14-3.59-10.14-9.69Z"/>%0A <path class="st2" d="M891.08,208.91c-.63-6.73-.63-17.68-.09-23.96,2.06-22.17,18.04-37.87,42.18-37.87s39.67,16.06,39.67,39.67v5.3c0,9.87-1.97,11.31-10.86,11.31h-51.88c0,1.26,0,2.6.09,3.86.72,12.03,9.96,20.01,24.32,20.01,7.9,0,13.91-1.71,18.85-3.68,2.96-1.08,4.85-2.06,7.45-2.06,4.85,0,8.44,3.14,8.44,8.44.09,5.12-3.77,8.08-7.54,9.78-6.91,3.32-16.78,5.92-27.64,5.92-24.5,0-41.01-15.08-42.99-36.71ZM954,188.81c1.26-15.44-7.81-24.32-21.45-24.32s-21.54,8.98-22.35,22.08c0,.72-.09,1.53-.09,2.24h43.89Z"/>%0A <path class="st2" d="M1074.18,125.17v102.85c0,3.95-1.08,5.92-3.86,7.81-5.83,3.86-20.1,9.78-37.16,9.78-23.87,0-39.22-14.81-41.19-36.17-.72-7.27-.72-19.21,0-26.39,1.97-21.36,17.32-36.17,39.4-36.17,8.17,0,16.78,2.06,22.44,4.85v-26.57c0-6.82,3.95-10.86,10.23-10.86s10.14,4.04,10.14,10.86ZM1033.97,225.87c6.91,0,15.53-2.06,19.83-5.11v-49c-4.31-3.05-12.93-5.12-19.83-5.12-13.37,0-20.73,7.99-21.81,19.75-.54,6.55-.45,13.82,0,19.74,1.08,11.76,8.44,19.75,21.81,19.75Z"/>%0A </g>%0A <g>%0A <path class="st1" d="M101.42,217.17c0-.64.07-1.63.14-2.2l10.87-76.46c1.71-12.01,7.53-15.85,15.92-15.85,7.53,0,13.29,3.13,15.56,15.14l14.57,67.86c.36,1.28.57,1.85,1.56,1.85,1.07,0,1.35-.57,1.63-1.92l14.5-67.79c2.27-12.01,7.96-15.14,15.49-15.14,8.46,0,14.21,3.84,15.85,15.92l10.87,76.04c.14,1.14.21,1.78.21,2.63,0,4.62-3.13,7.6-7.67,7.6-5.19,0-8.03-2.77-8.6-7.96l-9.59-75.11c-.21-1.49-.57-1.99-1.49-1.99-.78,0-1.21.36-1.49,1.71l-15.49,69.85c-1.92,9.17-6.75,13.5-14.36,13.5-8.1,0-12.44-4.41-14.43-13.57l-15.42-69.71c-.36-1.28-.78-1.78-1.42-1.78-.92,0-1.35.57-1.56,2.06l-9.38,75.04c-.64,5.26-3.41,7.96-8.24,7.96s-8.03-2.84-8.03-7.67Z"/>%0A <path class="st1" d="M90.62,131.29v84.42c0,5.54-3.2,8.88-8.24,8.88s-8.31-3.34-8.31-8.88v-84.42c0-5.54,3.27-8.88,8.31-8.88s8.24,3.34,8.24,8.88Z"/>%0A </g>%0A <g>%0A <path class="st0" d="M74.36,202.14c19.92.79,54.3-4.62,92.4-15.33,58-16.32,102.67-38.77,99.76-50.15-2-7.85-26.05-8.39-59.77-2.65,23.98-2.82,37.51-1.37,39.11,4.9,2.82,11.03-37.79,32.76-93.95,48.56-1.26.35-2.51.7-3.76,1.04,0,0,0,0-.01,0-13.29,3.95-50.37,13.62-73.78,13.62Z"/>%0A <path class="st0" d="M191.55,191.02c-13.03,4.75-27.19,9.32-42.09,13.5-70.38,19.79-130.56,23.59-134.41,8.48-2.65-10.4,20.1-26.01,58.76-41.85-26.73,12.73-38.09,24.13-35.96,32.45,3.73,14.63,59.37,10.95,127.5-8.22,36.59-10.29,68.58-22.95,89.79-34.73-9.63,6.73-23.48,14.01-40.32,21.2-4.91,2.44-18.07,7.34-23.28,9.16Z"/>%0A </g>%0A </g>%0A</svg>%0A)