El Prof. Giovanni Mancardi, de la Universidad de Génova (Italia) ha anunciado que 30 centros europeos van a tomar parte en un ensayo clínico que evaluará un controvertido procedimiento de terapia con células madre en unos 240 pacientes de esclerosis múltiple que no han respondido a los tratamientos convencionales. La polémica se basa en que el tratamiento conlleva un riesgo elevado de mortalidad, según se ha observado en los estudios preliminares.
La justificación que esgrime el Prof. Mancardi es que "la mortalidad es importante y no puede ser eliminada" y que la esclerosis múltiple es una enfermedad que empeora rápidamente el estado de los afectados.
El médico italiano ya anunció en el Congreso de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas que un estudio con 16 pacientes que llevó a cabo en Italia indica que el procedimiento puede suprimir la inflamación en la esclerosis múltiple severa durante 2 meses como mínimo.
La técnica consiste en extraer de la médula ósea y almacenar células madre del propio paciente, al que posteriormente se le destruye el sistema inmune con objeto de estabilizar el curso de la esclerosis múltiple. Después se trasplantan las células madre para que reconstituyan las células sanguíneas perdidas. Dado que los pacientes tienen muy pocos leucocitos para combatir posibles infecciones durante los 10 primeros días tras la destrucción de su médula ósea, se enfrentan a un riesgo de mortalidad que los investigadores sitúan alrededor del 5%.
No obstante, el Prof. Mancardi, según su estudio preliminar, señala que la resonancia magnética mostró una completa ausencia de actividad inflamatoria en los pacientes tratados que se mantuvo en el tiempo. El seguimiento medio de los pacientes fue de 24 meses. "La calidad de vida mejoró señala el investigador italiano-. Catorce de los 16 enfermos se estabilizaron o mejoraron ligeramente, mientras que 2 pacientes volvieron a empeorar a los 9 y 36 meses, respectivamente".
Hay división de opiniones entre los expertos, debido a que algunos consideran que es una terapia de alto riesgo para una enfermedad no fatal. El Prof. Mancardi considera que "somos conscientes de que es una forma de tratamiento muy agresiva, pero puede ser la única opción posible para algunos pacientes".
Espera que sus planes sean autorizados por la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea, si bien algunos comités éticos ya han dado su consentimiento. Se espera que participen centros de España, Suiza, Países Bajos, Suecia, Polonia, Italia, Grecia y Turquía.
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Università degli Studi di Genova
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Publicado el 5 de noviembre de 2002
Esclerosis múltiple
Planes para poner en marcha un controvertido ensayo clínico con afectados por esclerosis múltiple
Un investigador italiano propone evaluar un procedimiento basado en autotrasplante de células madre que puede conllevar una tasa de mortalidad del 5%.
El Prof. Giovanni Mancardi, de la Universidad de Génova (Italia) ha anunciado que 30 centros europeos van a tomar parte en un ensayo clínico que evaluará un controvertido procedimiento de terapia con células madre en unos 240 pacientes de esclerosis múltiple que no han respondido a los tratamientos convencionales. La polémica se basa en que el tratamiento conlleva un riesgo elevado de mortalidad, según se ha observado en los estudios preliminares.
La justificación que esgrime el Prof. Mancardi es que "la mortalidad es importante y no puede ser eliminada" y que la esclerosis múltiple es una enfermedad que empeora rápidamente el estado de los afectados.
El médico italiano ya anunció en el Congreso de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas que un estudio con 16 pacientes que llevó a cabo en Italia indica que el procedimiento puede suprimir la inflamación en la esclerosis múltiple severa durante 2 meses como mínimo.
La técnica consiste en extraer de la médula ósea y almacenar células madre del propio paciente, al que posteriormente se le destruye el sistema inmune con objeto de estabilizar el curso de la esclerosis múltiple. Después se trasplantan las células madre para que reconstituyan las células sanguíneas perdidas. Dado que los pacientes tienen muy pocos leucocitos para combatir posibles infecciones durante los 10 primeros días tras la destrucción de su médula ósea, se enfrentan a un riesgo de mortalidad que los investigadores sitúan alrededor del 5%.
No obstante, el Prof. Mancardi, según su estudio preliminar, señala que la resonancia magnética mostró una completa ausencia de actividad inflamatoria en los pacientes tratados que se mantuvo en el tiempo. El seguimiento medio de los pacientes fue de 24 meses. "La calidad de vida mejoró señala el investigador italiano-. Catorce de los 16 enfermos se estabilizaron o mejoraron ligeramente, mientras que 2 pacientes volvieron a empeorar a los 9 y 36 meses, respectivamente".
Hay división de opiniones entre los expertos, debido a que algunos consideran que es una terapia de alto riesgo para una enfermedad no fatal. El Prof. Mancardi considera que "somos conscientes de que es una forma de tratamiento muy agresiva, pero puede ser la única opción posible para algunos pacientes".
Espera que sus planes sean autorizados por la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea, si bien algunos comités éticos ya han dado su consentimiento. Se espera que participen centros de España, Suiza, Países Bajos, Suecia, Polonia, Italia, Grecia y Turquía.
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