Antecedentes:
Las pruebas de sangre de los donantes, para el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y virus de la hepatitis C (HCV) ARN por medio de la amplificación del ácido nucléico, se introdujo en los Estados Unidos como una prueba de investigación de screening a mediados de 1.999 para identificar donaciones hechas durante el período de ventana antes de la seroconversión.
Métodos:
Analizamos todas las donaciones no reactivas para anticuerpos que fueron confirmadas de ser positivas para VIH-1 y HCV ARN en la prueba de amplificación del ácido nucléico de "minipools" (pools de 16 a 24 donaciones) por los principales programas de recolección de sangre en los Estados Unidos durante los primeros tres años de utilizar el screening con ácido nucléico.
Resultados:
Entre 37; 164.054 unidades estudiadas, se confirmaron 12 positivas para VIH-1 ARN --ó 1 en 3.1 millones de donaciones-- sólo 2 de las cuales se detectaron por medio del estudio del antígeno p24 del VIH-1. Para HCV, de 39.721.404 unidades estudiadas, se confirmaron 170 positivos para HCV ARN, ó 1 en 230.000 donaciones (ó 1 en 270.000 en base a 139 donaciones confirmadas de ser positivas para HCV ARN con el uso de una prueba más sensible para anticuerpos-HCV). Las tasas respectivas de las pruebas de amplificación del ácido nucléico positivas para HCV y VIH-1 fueron 3,3 y 4,1 veces tan altas entre los donantes por primera vez, como entre los donantes que dieron sangre repetidamente. Los estudios de seguimiento de 67 donantes HCV ARN-positivos, demostraron que esa seroconversión ocurrió a un promedio de 35 días luego del índice de la donación, seguida por una tasa baja de resolución de la viremia; fueron documentados tres casos de infección a largo plazo por HCV inmunológicamente silenciosa. Conclusiones: La prueba de amplificación del ácido nucléico por minipool, ha ayudado a prevenir la transmisión de aproximadamente 5 infecciones por VIH-1 y 56 infecciones de HCV anualmente y ha reducido el riesgo residual de trasmisión a través de una transfusión para VIH-1 y HCV a aproximadamente 1 en 2 millones de unidades de sangre.