Opina la FDA con respecto a Etoricoxib

El vocero de la FDA David Graham no se encuentra satisfecho manteniendo Etoricoxib fuera del mercado de EEUU ya que aún quedan 63 paises donde es vendido.
Graham de la agencia de vigilancia y epidemiología alertó al panel de la FDA
sobre Etoricoxib, argumentando que podría generar un "desastre sanitario público" debido al riesgo de infarto de miocardio y ACV.

El panel voto 20 a 1 en contra de Etoricoxib al que lo críticos han  comparado con rofecoxib, otra droga vendida por la misma compañía farmacéutica y  retirada de la venta en el 2004 debido a su alto riesgo cardiovascular.
La FDA en general sigue el consejo de sus paneles consultivos.

De acuerdo a la información brindada por la compañía farmacéutica al panel, etoricoxib ha sido administrado a un total de 2.370.000 pacientes en el  mundo desde el 2003, año en que México fue el primer país en aprobarlo.
Un paciente-año es igual a un paciente tomando la droga durante un año, dos
pacientes tomando la droga por seis meses, etc..

La compañía continúa sosteniendo que el costo-beneficio es favarable para apoyar la aprobación de Arcoxia. Este seguirá siendo vendido fuera de los EEUU según los voceros del laboratorio.

Graham dijo que quisiera que la FDA quite al Diclofenac del  mercado. Tanto Etoricoxib como Diclofenac son AINEs. Recientes análisis han concluído en que el Diclofenac es el mas riesgoso de los antiguos AINEs. En un largo estudio, el  laboratorio comparó Etoricoxib con Diclofenac y encontró similar riesgo cardiovascular.
Graham también agregó que la compañía farmacéutica debería haber comparado Etoricoxib con Naproxeno. El estudio que demandó mas tiempo a este laboratorio  fue la comparación de Rofecoxib con Naproxeno, donde se hayó 5 veces  mayor  riesgo cardiovascular en el grupo de rofecoxib.
De cualquier manera la FDA  solicita que todos los AINES tengan la misma advertencia sobre el riesgo  cardiovascular y de ACV.
La etiqueta de Naproxeno debería decir que este parece ser el AINE mas  seguro con respecto al riesgo cardiovascualar, agregó Graham, ya que no son todos iguales.

Luego de esta última reunión, John Jenjins, jefe de la oficina de Nuevas  Drogas de la FDA, notó una falta de estudios clínicos para la mayoría de los AINES: "En ausencia de esta información, hemos elegido hasta el momento continuar tomando esto ( infartos de miocardio y ACV) como un efecto de clase.