OMS divulga relatório sobre estado de desenvolvimento de antibacterianos

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou hoje o seu mais recente relatório sobre agentes antibacterianos, incluindo antibióticos, em desenvolvimento clínico e pré-clínico em todo o mundo. Embora o número de agentes antibacterianos em preparação clínica tenha aumentado de 80 em 2021 para 97 em 2023, existe uma necessidade premente de agentes novos e inovadores para infecções graves e para substituir aqueles que se tornam ineficazes devido à utilização generalizada.

Lançado pela primeira vez em 2017, este relatório anual avalia se o atual pipeline de pesquisa e desenvolvimento (P&D) aborda adequadamente as infecções causadas pelas bactérias resistentes aos medicamentos mais ameaçadoras para a saúde humana, conforme detalhado na lista de patógenos bacterianos prioritários (BPPL) de 2024 da OMS. Ambos os documentos visam orientar a P&D antibacteriana para melhor combater a ameaça cada vez maior da resistência antimicrobiana (RAM).

A RAM ocorre quando bactérias, vírus, fungos e parasitas já não respondem aos medicamentos, tornando as pessoas mais doentes e aumentando o risco de propagação de infecções difíceis de tratar, doenças e mortes. A RAM é motivada em grande parte pelo uso indevido e excessivo de antimicrobianos, mas, ao mesmo tempo, muitas pessoas em todo o mundo não têm acesso a medicamentos antimicrobianos essenciais.

“A resistência antimicrobiana está apenas a piorar, mas não estamos a desenvolver novos produtos pioneiros com rapidez suficiente para combater as bactérias mais perigosas e mortais”, afirmou a Dra. Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Adjunta da OMS para a Resistência Antimicrobiana ad interim  “Ainda falta muita inovação, mesmo quando novos produtos são autorizados, o acesso é um sério desafio. Os agentes antibacterianos simplesmente não chegam aos pacientes que deles necessitam desesperadamente, em países de todos os níveis de rendimento.”

Não só há poucos antibacterianos em preparação, dado o tempo necessário para P&D e a probabilidade de fracasso, como também não há inovação suficiente. Dos 32 antibióticos em desenvolvimento para tratar infecções por BPPL, apenas 12 podem ser considerados inovadores. Além disso, apenas 4 destes 12 estão activos contra pelo menos 1 agente patogénico “crítico” da OMS – sendo crítico a categoria de risco principal do BPPL, acima da prioridade “alta” e “média”. Existem lacunas em todo o processo, incluindo em produtos para crianças, formulações orais mais convenientes para pacientes ambulatoriais e agentes para combater a crescente resistência aos medicamentos.

De forma encorajadora, os agentes biológicos não tradicionais, tais como bacteriófagos, anticorpos, agentes anti-virulência, agentes imunomoduladores e agentes moduladores do microbioma, estão a ser cada vez mais explorados como complementos e alternativas aos antibióticos. No entanto, estudar e regulamentar agentes não tradicionais não é simples. São necessários mais esforços para facilitar estudos clínicos e avaliações destes produtos, para ajudar a determinar quando e como utilizar estes agentes clinicamente.

Olhando para os antibacterianos recentemente aprovados, desde 1 de julho de 2017, 13 novos antibióticos obtiveram autorização de comercialização, mas apenas 2 representam uma nova classe química e podem ser considerados inovadores, sublinhando o desafio científico e técnico na descoberta de novos antibacterianos que sejam eficazes contra bactérias e seguros. para humanos.

Além disso, foram autorizados três agentes não tradicionais, todos produtos à base de fezes para restaurar a microbiota intestinal, para prevenir a infecção recorrente por Clostridioides difficile (CDI) após tratamento com antibióticos em adultos.

O pipeline pré-clínico é ativo e inovador, com muitas abordagens não tradicionais, como parte de um número estável de candidatos pré-clínicos nos últimos 4 anos. Seu foco continua sendo os patógenos Gram-negativos, que são resistentes aos antibióticos de último recurso. As bactérias Gram-negativas têm capacidades incorporadas para encontrar novas formas de resistir ao tratamento e podem transmitir material genético que permite que outras bactérias também se tornem resistentes aos medicamentos.

A mudança para agentes antibacterianos direcionados a um único patógeno parece ter estagnado. Os agentes que visam um único agente patogénico aumentam a necessidade de diagnósticos rápidos amplamente disponíveis e com preços acessíveis, para garantir que as bactérias relevantes estão presentes nas infecções a serem tratadas.

Uma maior transparência na preparação iria: facilitar a colaboração em torno de projectos potencialmente inovadores mas desafiantes, ajudar cientistas e criadores de medicamentos e gerar mais interesse e financiamento para o desenvolvimento de medicamentos para novos agentes antibacterianos.

Os esforços para desenvolver novos agentes antibacterianos precisam de ser acompanhados por esforços paralelos para garantir que possam ser acedidos de forma equitativa, especialmente em países de baixo e médio rendimento. O acesso universal a ferramentas de qualidade e acessíveis para prevenir, diagnosticar e tratar infecções é fundamental para mitigar o impacto da RAM na saúde pública e na economia, de acordo com as Prioridades Estratégicas e Operacionais da OMS para Abordar a RAM no Sector da Saúde Humana, a resolução sobre a RAM adoptada pela 77. Assembleia Mundial da Saúde e a abordagem centrada nas pessoas para abordar a RAM e o pacote principal de intervenções contra a RAM.