OMS aprova vacina CanSinoBIO de dose única contra a COVID-19

A Organização Mundial da Saúde (OMS) concedeu a Aprovação de Uso Emergencial para Convidecia™, a nova vacina recombinante contra o coronavírus da CanSinoBIO (vetor de adenovírus tipo 5) para pessoas com 18 anos ou mais, de acordo com um comunicado da empresa.

“Além de encurtar o ciclo de vacinação aproveitando seu regime de dose única, o Convidecia™ pode ser transportado e armazenado de forma estável entre 2°C e 8°C, tornando-o mais acessível a países em desenvolvimento com instalações de armazenamento e recursos médicos insuficientes. Isso, por sua vez, permite reduzir a carga sobre os sistemas de saúde e os trabalhadores médicos e contribuir para a construção de uma ampla proteção imunológica globalmente”, acrescentou.

Conforme explicado, a OMS baseou sua decisão em todas as evidências científicas fornecidas pelo CanSinoBIO, incluindo os resultados de seu ensaio clínico de Fase III sobre a segurança e eficácia do Convidecia™, que foram publicados no The Lancet. O ensaio clínico de Fase III do CanSinoBIO foi um estudo global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo na Argentina, Chile, México, Paquistão e Rússia, e incluiu 45.000 participantes voluntários em todo o mundo, representando o mesmo tamanho de amostra que aquele de outras vacinas líderes em todo o mundo. Os resultados também demonstraram a segurança do Convidecia™ para uma ampla gama de faixas etárias acima de 18 anos, incluindo aquelas com mais de 60 anos de idade.

Uma aprovação de uso emergencial permite que os países agilizem sua própria aprovação regulatória para importar e administrar vacinas e é um pré-requisito para fornecer vacinas ao Fundo COVAX global, um mecanismo global para a aquisição conjunta e distribuição equitativa de imunizante.

Atualmente, o Convidecia™ da CanSinoBIO recebeu aprovações em mais de 10 mercados, incluindo China, México, Equador, Chile, Argentina, Hungria, Quirguistão, Paquistão, Emirados Árabes Unidos, Indonésia e Malásia. A empresa também estabeleceu parcerias locais para distribuição em vários países, incluindo o início de instalações de enchimento e acabamento no México, Paquistão e Malásia, tornando suas vacinas COVID-19 acessíveis a mais pessoas nos mercados em desenvolvimento.

Até agora, o Convidecia™ foi aprovado como reforço heterólogo na China, Argentina, Malásia e Indonésia. É também a primeira e única vacina com vetor de adenovírus incluída no programa de vacinação heteróloga na China.

“Estudos recentes demonstraram que o uso de Convidecia™ como reforço heterólogo, seja com injeção intramuscular ou versão inalada, provocou maiores respostas de anticorpos neutralizantes do que aquelas induzidas pelo reforço de vacina inativada homóloga ou pelo reforço de vacina de proteína recombinante heteróloga”, finalizou o comunicado.