O rastreamento do câncer de ovário não reduziu as mortes

No Reino Unido, 4.000 mulheres morrem de câncer de ovário a cada ano.

Geralmente, não é diagnosticado até que esteja em um estágio avançado e seja difícil de tratar. O Teste de Triagem Colaborativa do Câncer de Ovário no Reino Unido (UKCTOCS) foi projetado para testar a hipótese de que um método confiável de rastreamento que detecte o câncer de ovário mais cedo, quando os tratamentos são mais prováveis ​​de serem eficazes, pode salvar vidas.

Portanto, o UKCTOCS foi conduzido para determinar se o rastreamento da população pode reduzir as mortes devido à doença. Relatou-se a mortalidade por câncer de ovário após acompanhamento de longo prazo no UKCTOCS.

No ensaio clínico randomizado, mulheres pós-menopáusicas com idades entre 50-74 anos de 13 centros foram recrutadas para fundos do Serviço Nacional de Saúde na Inglaterra, País de Gales e Irlanda do Norte. Os critérios de exclusão foram ooforectomia bilateral, doenças malignas ovarianas ou não ovarianas ativas ou risco aumentado de câncer de ovário familiar.

O sistema de gestão do ensaio confirmou a elegibilidade e os participantes randomizados em blocos de 32 usando números aleatórios gerados por computador para triagem multimodal anual (MMS), triagem de ultrassom transvaginal anual (USS) ou nenhuma triagem, em uma proporção de 1: 1: 2.

O acompanhamento foi feito por meio de registros nacionais. O desfecho primário foi morte por câncer de ovário ou tubário (critérios da OMS de 2014) em 30 de junho de 2020. As análises foram realizadas com a intenção de detectar, comparando MMS e USS separadamente sem detecção usando o teste versátil.

Os investigadores e participantes estavam cientes do tipo de triagem, enquanto o comitê de revisão de resultados foi mascarado para o grupo de randomização.

Este estudo está registrado no ISRCTN, 22488978 e ClinicalTrials.gov, NCT00058032.

Entre 17 de abril de 2001 e 29 de setembro de 2005, de 1.243.282 mulheres convidadas, 202.638 foram recrutadas e randomizadas e 202.562 foram incluídas na análise: 50.625 (250%) no grupo MMS, 50.623 (25,0%) no Grupo USS e 101.314 (50,0%) no grupo sem rastreio.

Acompanhamento de longo prazo (acompanhamento médio> 16 anos após o recrutamento) no maior ensaio de rastreamento de câncer de ovário que sabemos fornece novas evidências definitivas de que nenhuma das abordagens de rastreamento utilizadas no UKCTOCS reduziu as mortes por câncer de ovário, em comparação com nenhuma triagem.

Este resultado ocorreu apesar de um aumento de 47,2% na incidência de mulheres com câncer de ovário e tubário diagnosticado no estágio I e uma redução de 24,5% naquelas diagnosticadas com doença em estágio IV no grupo multimodal em comparação com o grupo sem detecção. No entanto, é importante notar que houve apenas uma diminuição de 10,2% na incidência geral da doença em estágio III ou IV.

No geral, a incidência de doença em estágio I ou II foi 39,2% (IC 95% 16,1 a 66,9) maior no grupo MMS do que no grupo sem detecção, enquanto a incidência de doença em estágio III ou IV foi de 102% (- 21,3 a 2,4) inferior. 1.206 mulheres morreram da doença: 296 (0,6%) de 50.625 no grupo MMS, 291 (0,6%) de 50.623 no grupo USS e 619 (0,6%) de 101.314 no grupo sem detecção. Não houve redução significativa nas mortes por câncer de ovário e tubário nos grupos MMS (p = 0 58) ou USS (p = 0 36) em comparação com o grupo sem detecção.

Os resultados do maior ensaio de rastreamento de câncer de ovário até o momento mostram que o acompanhamento de longo prazo (mediana de 16,3 anos após a randomização) não reduziu significativamente as mortes por câncer de ovário e tubário.

Houve uma incidência 47,2% maior de câncer em estágio I e uma incidência 24,5% menor de câncer em estágio IV, resultando em uma incidência 39,2% maior de câncer em estágio I ou II e uma incidência de 102% menor em estágio III ou IV câncer no grupo MMS do que no grupo sem detecção.

Os pesquisadores descobriram que, embora a abordagem de teste multimodal fosse capaz de detectar o câncer em um estágio inicial, nenhum dos métodos de triagem levou a uma redução nas mortes.

A professora Usha Menon (MRC Clinical Trials Unit at UCL), investigadora principal do UKTOCS, disse: "O UKCTOCS é o primeiro ensaio a mostrar que o rastreamento pode definitivamente detectar o câncer de ovário mais cedo. No entanto, este exame muito amplo e rigoroso mostra claramente que o rastreamento usando as abordagens que nós testado não salvou vidas, portanto, não podemos recomendar o rastreamento de câncer de ovário para a população em geral com esses métodos.”

"Estamos desapontados por este não ser o resultado que nós e todos os envolvidos no estudo esperamos e trabalhamos por tantos anos. Para salvar vidas, precisaremos de um teste de rastreamento melhor que detecte o câncer de ovário mais cedo e em mais mulheres do que o multimodal, estratégia de detecção que usamos. "

O rastreamento da população em geral para câncer de ovário e tubário com qualquer uma das estratégias de rastreamento não pode ser recomendada com base nas evidências até o momento.

A redução na incidência de doença em estágio III ou IV no grupo MMS não foi suficiente para se traduzir em vidas salvas, ilustrando a importância de especificar a mortalidade por câncer como o desfecho primário em testes de rastreamento. Visto que o rastreamento não reduziu significativamente as mortes por câncer de ovário e tubário, o rastreamento não pode ser recomendado para a população em geral.

Atualmente, o rastreamento da população em geral para câncer de ovário e tubário com qualquer uma das abordagens usadas no UKCTOCS não pode ser recomendado.

É necessária uma estratégia de rastreamento que possa detectar câncer de ovário e tubário em mulheres assintomáticas ainda mais cedo em seu curso e em uma proporção maior de mulheres do que os testes usados ​​no ensaio. Enquanto isso, os resultados enfatizam a importância de ter a mortalidade por câncer de ovário e tubário como o desfecho primário em estudos de triagem.