Nuevo tratamiento para la Hepatitis B crónica

Hasta hace poco, el único tratamiento eficaz para la infección por el virus de la hepatitis B crónica (VHB) eran el interferón y la lamivudina. Sin embargo, muchos pacientes no toleran al primero y la lamivudina tiene el inconveniente de desarrollar resistencia con mucha frecuencia.

Según dos trabajos publicados en el nº 348 de New England Journal of Medicine, de febrero de este año, existe ahora una tercera opción, a partir de la aparición de análogo nucleótido, el adefovir dipivoxil (Hepsera). Este fármaco fue evaluado en dos trabajos aleatorizados, multicéntricos, impulsados por la industria farmacéutica.

En uno de los trabajos, Marcellin P et al. seleccionaron 515 pacientes con antígeno e del VHB positivo en sangre y recibieron dosis orales de adefovir (30 mg o 10 mg) o placebo. A las 48 semanas, tanto en los pacientes que recibieron 30 mg de adefovir como en los que recibieron 10 mg la mejoría histológica de las muestras de biopsia hepática fue superior a la de los pacientes que recibieron placebo (59% y 53% vs. 25%).

También se observaron niveles indetectables del ADN VHB (39% y 21% vs. 0%), con niveles de transaminasas séricas normales. La dosis de 30 mg se asoció con una toxicidad renal leve.

En el segundo trabajo, Hadziyannis SJ et al., 185 pacientes sin antígeno e en suero, los que con frecuencia sufrieron mutaciones del virus, recibieron dosis diarias de adefovir (10 mg) o placebo. A las 48 semanas, los pacientes que recibieron adefovir mejoraron significativamente su histología, comparados con el grupo placebo (64% versus 33%), tenían niveles indetectables de ADN HBV (51% versus 0%) y niveles de transaminasas normales. Por otra parte, no se detectaron efectos colaterales importantes.

Los hallazgos de estos 2 estudios ofrecen la evidencia de que el adefovir induce la mejoría histológica, virológica y bioquímica de los pacientes con infección crónica por el VHB. La dosis diaria aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) es 10 mg, porque la dosis de 30 mg fue solo un poco más efectiva pero con mayor riesgo de nefrotoxicidad. No se comprobó la aparición de resistencia al fármaco. Estudios futuros sobre los resultados a largo plazo darán respuesta sobre si la continuidad del tratamiento puede brindar una mejoría sostenida o progresiva.

* Editora responsable de Medicina Interna de Intramed. Especialista en Medicina Interna. Docente Autorizada de la Universidad de Buenos Aires.