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/ Publicado el 22 de julio de 2018

No fue superior al placebo

Metotrexato es ineficaz para el mantenimiento en la colitis ulcerosa

El metotrexato no muestra ninguna mejora con respecto al placebo para mantener la remisión.

Autor/a: Hans Herfarth, Edward L. Barnes, John F. Valentine, John Hanson, Peter DR. Higgins

Fuente: Methotrexate is not superior to placebo in maintaining steroid-free response or remission in ulcerative colitis

El metotrexato ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, pero su uso en la colitis ulcerosa no ha sido tan exitoso. En la última prueba, el metotrexato no muestra ninguna mejora con respecto al placebo para mantener la remisión.

En un ensayo multicéntrico de 48 semanas, se administró metotrexato subcutáneo (25 mg una vez por semana) como terapia abierta para la inducción de la remisión en 179 pacientes con colitis ulcerativa moderadamente activa y falta de respuesta a otras terapias, incluidos los productos biológicos.

El cincuenta y uno por ciento de los pacientes logró respuesta en la semana 16, y 84 pacientes ingresaron a un período de mantenimiento aleatorizado, controlado con placebo, de 32 semanas.

La proporción de pacientes en remisión libre de esteroides al final del período de estudio no fue mayor en el grupo que recibió metotrexato en comparación con el grupo placebo (27% y 30%, respectivamente).

Comentario

Las opciones de tratamiento para la colitis ulcerosa activa incluyen tiopurinas y productos biológicos, pero estos medicamentos son costosos y presentan efectos adversos significativos.

Los estudios previos de metotrexato que mostraron eficacia no fueron controlados, y un ensayo aleatorizado previo realizado en Francia sí mostró tasas de remisión clínica más altas con metotrexato versus placebo, pero no hubo fase de mantenimiento para el estudio.

Veinte por ciento de los pacientes experimentaron náuseas en este estudio, y el metotrexato no es una buena opción para aquellos que están contemplando el embarazo o que tienen factores de riesgo de enfermedad hepática. Sin embargo, es barato, y tal vez su función apropiada es ayudar con la inducción de la enfermedad activa y proporcionar un puente a otro agente para la terapia de mantenimiento.