Investigadores norteamericanos llevaron a cabo un estudio con el fin de evaluar las mediciones fotográficas de la retinitis por citomegalovirus (CMV) como una forma de resultado sustituto de los cambios en la visión de pacientes con retinitis por CMV relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirido (HIV).
El método de estudio empleado permitió analizar los datos provenientes de 3 experimentos clínicos sobre los tratamientos de la retinitis por CMV. Al inicio fueron examinadas dos evaluaciones fotográficas de la retinitis presente en los ojos involucrados: la progresión (movimiento en el límite de la lesión 750 µm o ocurrencia de una nueva lesión) y el cambio en el área de la retina comprometida con la retinitis. Las mediciones de la visión declinaron en relación a una agudeza visual mejor corregida y cambiaron en el campo visual. Las mediciones fotográficas fueron evaluadas como resultados sustitutos basados en 4 criterios: (1) la asociación con la medición visual; (2) la capacidad de cuantificar las diferencias relacionadas con el tratamiento en la medición visual; (3) la integridad de los datos y (4) los requerimientos del tamaño de las muestras.
En total fueron analizados los datos provenientes de 1.001 ojos comprometidos (666 pacientes). La progresión y el cambio en el área involucrada fueron predictivos de las declinaciones en las mediciones visuales, lo cual determinó un 50% y un 66% del efecto del tratamiento sobre el campo visual y estuvieron disponibles en el 93% y el 64% de los ojos comprometidos, respectivamente. Las estimaciones del tamaño de la muestra para una evaluación clínica fueron más pequeñas con la progresión. La progresión y el cambio en el área comprometida fueron compatibles con el primero y el segundo criterio para los resultados sustitutos de la pérdida del campo visual; sin embargo, una evaluación completa de la declinación de la agudeza visual no fue posible debido a que no fueron observadas diferencias relacionadas con el tratamiento. La progresión correlacionó mejor con el criterio logístico y del tamaño de la muestra que con el criterio del cambio en el área de la retina comprometida por retinitis.