Aprobada por Resolución 1251/02 del Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología.
En trámite acreditación CONEAU.
Director Dr. Pablo Bazerque
Secretario Académico Dr. Ezequiel Klimovsky
Aspectos Generales
La Maestría aspira a formar profesionales especializados aptos para insertarse en las áreas de investigación de las autoridades regulatorias, de la industria farmacéutica, en empresas privadas de investigación y en instituciones asistenciales públicas y privadas. El programa de la Carrera se ha pensado en términos de una combinación equilibrada de teoría y práctica con el objetivo de que sus graduados puedan resolver los problemas que plantea el ejercicio de la investigación clínica en cualquiera de sus aspectos. Por ello se encuentra a cargo de docentes con gran experiencia práctica en el área y se estimula la participación activa del estudiante en la discusión de proyectos de investigación clínica y de su control, evaluación y ejecución a nivel internacional, con absoluto respeto por la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de las recomendaciones éticas nacionales e internacionales. La formación académica se complementará con el valor agregado de pasantías, que proveerán al egresado las herramientas prácticas necesarias.
Perfil Profesional
El objetivo de este posgrado es capacitar a los profesionales médicos y de carreras afines de las ciencias de la salud para que puedan desempeñarse en los sitios de investigación (tanto como investigadores/ coinvestigadores en la conducción de los ensayos clínicos así como en los Comités de Ética) y en la Industria Farmacéutica y Organizaciones de Contrato de Investigación (CRO) como monitores de ensayos clínicos y participantes en los equipos de Investigación y Desarrollo (R&D). Esto implica proveerles del conocimiento y la comprensión de las herramientas de la investigación clínica farmacológica, el proceso de desarrollo de nuevas drogas, las capacidades para la comunicación interpersonal (oral y escrita) y la resolución de problemas relevantes para la investigación clínica. Este objetivo se inscribe en el marco del Proyecto Institucional de la Universidad y acorde a los objetivos de la Facultad de Medicina, que forma profesionales en Ciencias de la Salud, tanto en la asistencia como en la investigación, porque considera que ambas interactúan en un círculo virtuoso para mejorar su calidad.
Inserción Laboral
El perfil del egresado le permitirá desempeñarse en los siguientes ámbitos:
1. Conducción y gerenciamiento: El egresado contará con formación para cumplir funciones de conducción de ensayos clínicos y gerenciamiento de los mismos a nivel nacional o regional.
2. Diseño de proyectos de investigación: El egresado tendrá una sólida formación en metodología y ética. Esto permitirá que oficie como promotor y elaborador de alternativas de investigación con sustento metodológico apropiado.
3. Auditoría y control: El egresado estará capacitado para oficiar de monitor, auditor o miembro de Comités de Ética en Investigación a nivel local o nacional para la evaluación de Protocolos de Investigación y su conducción en el sector público o privado.
4. Docencia: Dado que sus competencias profesionales vienen a cubrir un área de vacancia en cuanto perfil dentro de lo académico, el egresado podrá constituirse en un futuro formador de formadores en esta compleja problemática transdisciplinar.
Requisitos de Ingreso
Podrán aspirar al Título de Magíster en Investigación Clínica Farmacológica graduados universitarios con títulos de licenciatura o equivalentes, vinculadas a áreas biológicas o de ciencias de la salud, y aquellos que aunque no posean título en dichas áreas y que, por sus méritos intelectuales y científicos en campos afines sean aceptados por la dirección de la maestría.
Plan de estudio
Materias Obligatorias:
Metodología de la Investigación (120 HS.)
Ética de la Investigación Clínica (60 HS.)
Regulaciones en Investigación Clínica (60 HS.)
Estadística (60 HS.)
Conducción de Ensayos Clínicos (40HS.)
Organización y Gerenciamiento de Ensayos Clínicos (40HS.)
Seminarios Obligatorios:
Seminario de Comunicación y Negociación (40HS.)
Taller de Conflictos Éticos en Investigación Clínica (30HS.)
Inglés I (30HS.)
Inglés II (30HS.)
Seminario de Tesis (30HS.)
Optativas:
Seminario de Elaboración de SOPs (20HS.)
Seminario de Revisión de Literatura Médica – Medicina Basada en la Evidencia (30 horas)
Seminario de Organización de Reuniones de Investigadores (15Hs.)
Seminario de Estadística avanzada I (20HS.)
Seminario de Estadística avanzada II (20HS.)
Seminario de Estadística avanzada III (20HS.)
Taller de Escritura de Trabajos Médicos (30 HS.)
Seminario de Tecnología de la Información (15HS.)
Seminario Intensivo de Monitoreo (30HS.)
Nota: La cantidad de horas de cada materia pueden sufrir modificaciones.
Organización de la Maestría
Las actividades se desarrollarán a través de la modalidad SEMIPRESENCIAL con predominio de CURSOS TEÓRICO-PRÁCTICOS, SEMINARIOS y TALLERES. Se prevén dos modalidades alternativas de dictado. La primera, para profesionales del Área Metropolitana, desarrolla las actividades curriculares quincenalmente, durante 15 horas repartidas en dos días. La segunda modalidad, especialmente diseñada para profesionales del interior del país o de países vecinos, se desarrolla en tres días consecutivos al mes, de 10 horas de clase cada uno. La duración total de la carrera será de dos años en ambas modalidades.
Durante el primer año los alumnos cursarán las materias Metodología de la Investigación, Ética de la Investigación Clínica, Regulaciones en Investigación Clínica, Seminario de Comunicación y Negociación y Estadística. Durante el segundo año cursarán Conducción de Ensayos Clínicos, Organización y Gerenciamiento de Ensayos Clínicos, Taller de Conflictos Éticos en Investigación Clínica, Seminario de Tesis y una oferta de 200 horas de Talleres y Seminarios optativos, de los cuales deberán cumplir un mínimo de 130 horas. Las materias de segundo año serán correlativas con las de primer año. Inglés podrá ser cursado en cualquiera de los dos años de la carrera. Asimismo los alumnos deberán cumplir un mínimo de ciento veinte (120) horas de pasantía.
Días y Horarios
Grupo quincenal: Vienes de 14.20 a 19hs y sábados de 9 a 19.00hs.
Grupo mensual: jueves, viernes y sábados 9.20 a 19hs.
Inglés: jueves y viernes de 19.30 a 21.30
Lugar de cursada
Av. San Juan 951 9º piso. Capital.
Localización Centro.
Universidad Abierta Interamericana.
Pasantías
El programa de pasantías que ha estructurado la UAI para esta Maestría brinda al estudiante la posibilidad de trabajar como pasante en un número de Laboratorios de Especialidades Medicinales e Instituciones de Salud públicas y privadas dedicadas a la Investigación Clínica. En cada una de ellas serán tutelados por los responsables de Investigación Clínica en el desarrollo de las tareas que habitualmente se llevan a cabo para gerenciar o conducir ensayos. De tal manera, podrán acceder a los campos de actualización y avance profesional en este ámbito y se hallarán en situación de enfrentarse a la resolución de los problemas concretos que cotidianamente se producen en la investigación.
Estas pasantías proveerán a los estudiantes de las herramientas adecuadas para poder insertarse en las áreas de Investigación de la Industria Farmacéutica, desarrollar protocolos de investigación y gerenciar proyectos con absoluto respeto por la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de las recomendaciones éticas nacionales e internacionales.
Directivos a Cargo
Dr. Pablo Bazerque
Director
Dr. Ezequiel Klimovsky
Secretario Académico
Cuerpo Docente, Titular y Adjunto
Dra. Alicia Arabehety.: Asuntos Regulatorios Novartis Argentina
Dr. Pablo Bazerque. Prof. Extraordinario Emérito, UBA. Ex Director de la ANMAT.
Dr. Ricardo Bolaños: Doctor de la Universidad de Buenos Aires. Área Farmacología -Comisión de Ensayos Clínicos - ANMAT
Dr. Guillermo Carroli. Director Centro Rosarino de Estudios Perinatales (OMS)
Lic. Andrea Federico: Lic. en Sociología.
Dr. Fernando Grosso: Doctor en Ciencias de la Dirección de Empresas (ISDE, Madrid)-Decano de la Facultad de Ciencias Empresariales de la UAI.
Dr. Ezequiel Klimovsky: Director Asociado QUID Latin America Consulting S.R.L.
Dr. Roberto Lede: Director Académico del Instituto Argentino de Medicina Basada en las Evidencias
Dr. Sergio Lupo. Investigador Director del CAECIS, UAI
Dr. Ricardo Macchi: Doctor en Odontología, UBA - Prof titular - UBA
Dr. Francisco Maglio: Miembro de la Academia Argentina de Ética en Medicina
Dr. Ignacio Maglio: Abogado-UBA, diplomado en salud publica-Jefe de la Sección Riesgo Médico Legal del Hospital Fco. J. Muñiz
Dr. Luis Nudelman: Medico- Especialista en Neumonología, UBA - Director Médico Abbott
Dr. Luis Pliego: Gerente de Investigaciones Clínicas - Organon Argentina
Prof. Elizabeth Williams: Traductora Pública.
Dr. Silvia Zieher: Médico, UBA -Director MDS Argentina
Aranceles
MATRÍCULA 1º Año $ 509.- 12 Cuotas $ 439.50.-
MATRÍCULA 2º Año $ 509.- 12 Cuotas $ 439.50.-
Derecho de examen final 10 % de la matricula vigente.
Tutoría de tesis 200 % de la matricula vigente.
Cierre de Inscripción: 30 de marzo de 2007
Comienzo: Abril del 2007
EGRESADOS UAI 20% DE DESCUENTO SOBRE CUOTAS.
Lugar de Informes e Inscripción
Facultad de Posgrado. Universidad Abierta Interamericana.
San Juan 960, Piso 1
Horario: 9.00 a 19.00hs.
TE: (54 11) 4363-3596/3524
Email: posgrados@vaneduc.edu.ar