Estos pacientes con transaminasas persistentemente normales no tenían hasta ahora indicación de tratamiento y así lo habían establecido las diferentes conferencias de consenso acerca de la hepatitis C. Según afirma el Dr. Moisés Diago, de la sección de Hepatología del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, "esto se debía por una parte a que las lesiones hepáticas en estos pacientes generalmente eran leves y, por otra, que al darles tratamiento con interferón estándar (el de 3 veces por semana) en muchos casos aumentaban las transaminasas".
A este respecto se han presentado en el Congreso de la Asociación Americana para el Estudio de la Enfermedades Hepáticas (AASLD), celebrado recientemente en Boston (EE.UU.), los resultados de un importante estudio multicéntrico internacional con participación de 70 centros de 13 países (6 centros españoles) que incluía a 514 pacientes tratados con la combinación de interferón pegilado 2a (una dosis semanal) y ribavirina. Los pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos: uno constituido por 220 pacientes que fueron tratados durante 6 meses, otro de 221 pacientes que fueron tratados 12 meses y un tercero de 73 pacientes que no recibieron tratamiento. Todos ellos presentaban virus C positivo, transaminasas normales y en la biopsia existía algún daño en el hígado, si bien en la mitad de ellos este daño era mínimo.
Los pacientes no tratados no eliminaron el virus en ningún caso, en tanto que los tratados durante 6 meses eliminaron el virus en un 30% y en un 52%, los tratados 12 meses.
Al igual que se había visto en otros estudios previos con interferón pegilado 2a para los pacientes con genotipo 1, la mejor tasa de respuesta (40%) se obtenía cuando eran tratados 1 año, en tanto que para los genotipos 2 y 3 (los más favorables en respuesta) los porcentajes eran similares en los tratamientos de 6 meses (73%) y 12 meses (78%).
Los efectos adversos fueron los esperados y ya conocidos de este tratamiento. Los resultados son similares a los que se conocían de pacientes con transaminasas elevadas o incluso podrían ser superiores, ya que se administró una dosis más baja de ribavirina (800 mg/día) de la actualmente recomendada (1000-1200 mg/día), dato éste que no se conocía cuando se inició el estudio hace mas de 3 años.
"La conclusión del estudio -afirma el Dr. Diago, segundo firmante de este trabajo- es que los pacientes con transaminasas normales pueden ser tratados con erradicación del virus en un porcentaje elevado de casos (40% para genotipo 1 y 78% para los pacientes con genotipo 2 y 3). Esto permitirá posiblemente en un futuro próximo poder tratar a aquellos pacientes portadores del virus C".
"La relevancia de este trabajo radica en que es el mayor estudio (500 pacientes) realizado hasta el momento en esta población y, que por los resultados, va a marcar una nueva pauta de tratamiento".
La participación española en este estudio fue de 6 centros de Madrid, Sevilla, Alicante, Málaga, Córdoba y Valencia. Todos ellos aportaron 56 pacientes, 32 de los cuales fueron incluidos por el Hospital General de Valencia, cifra que le convierte en el centro que más pacientes ha aportado de todos los que participaron en este estudio internacional.
"Muchos de estos pacientes quisieron participar en el ensayo no por la gravedad de su lesión hepática, que realmente era pequeña, sino por el deseo de eliminar el virus C y liberarse del estigma que en muchas ocasiones supone el tenerlo sobre todo en determinadas profesiones", recuerda el Dr. Diago.
"En los casos en que se consiga eliminar el virus, la lesión hepática ya no progresaría y desaparecería el riesgo de transmisión que también preocupa a muchos pacientes, incluso aunque no tengan daño hepático", concluye el Dr. Diago.
Webs Relacionadas
Asociación Americana para el Estudio de la Enfermedades Hepáticas
http://www.aasld.org/
Publicado el 18 de noviembre de 2003
Hepatitis C
Los pacientes con hepatitis C y transaminasas normales pueden ser tratados con éxito
Un 20% de los pacientes con hepatitis crónica por virus C presentan transaminasas normales de forma persistente, constituyendo un grupo que se caracteriza por una progresión más lenta hacia la cirrosis que los pacientes que tienen transaminasas elevadas y que ha sido etiquetado erróneamente como "portadores sanos del virus", ya que la mitad de ellos presenta lesiones histológicas en la biopsia hepática.
Estos pacientes con transaminasas persistentemente normales no tenían hasta ahora indicación de tratamiento y así lo habían establecido las diferentes conferencias de consenso acerca de la hepatitis C. Según afirma el Dr. Moisés Diago, de la sección de Hepatología del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, "esto se debía por una parte a que las lesiones hepáticas en estos pacientes generalmente eran leves y, por otra, que al darles tratamiento con interferón estándar (el de 3 veces por semana) en muchos casos aumentaban las transaminasas".
A este respecto se han presentado en el Congreso de la Asociación Americana para el Estudio de la Enfermedades Hepáticas (AASLD), celebrado recientemente en Boston (EE.UU.), los resultados de un importante estudio multicéntrico internacional con participación de 70 centros de 13 países (6 centros españoles) que incluía a 514 pacientes tratados con la combinación de interferón pegilado 2a (una dosis semanal) y ribavirina. Los pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos: uno constituido por 220 pacientes que fueron tratados durante 6 meses, otro de 221 pacientes que fueron tratados 12 meses y un tercero de 73 pacientes que no recibieron tratamiento. Todos ellos presentaban virus C positivo, transaminasas normales y en la biopsia existía algún daño en el hígado, si bien en la mitad de ellos este daño era mínimo.
Los pacientes no tratados no eliminaron el virus en ningún caso, en tanto que los tratados durante 6 meses eliminaron el virus en un 30% y en un 52%, los tratados 12 meses.
Al igual que se había visto en otros estudios previos con interferón pegilado 2a para los pacientes con genotipo 1, la mejor tasa de respuesta (40%) se obtenía cuando eran tratados 1 año, en tanto que para los genotipos 2 y 3 (los más favorables en respuesta) los porcentajes eran similares en los tratamientos de 6 meses (73%) y 12 meses (78%).
Los efectos adversos fueron los esperados y ya conocidos de este tratamiento. Los resultados son similares a los que se conocían de pacientes con transaminasas elevadas o incluso podrían ser superiores, ya que se administró una dosis más baja de ribavirina (800 mg/día) de la actualmente recomendada (1000-1200 mg/día), dato éste que no se conocía cuando se inició el estudio hace mas de 3 años.
"La conclusión del estudio -afirma el Dr. Diago, segundo firmante de este trabajo- es que los pacientes con transaminasas normales pueden ser tratados con erradicación del virus en un porcentaje elevado de casos (40% para genotipo 1 y 78% para los pacientes con genotipo 2 y 3). Esto permitirá posiblemente en un futuro próximo poder tratar a aquellos pacientes portadores del virus C".
"La relevancia de este trabajo radica en que es el mayor estudio (500 pacientes) realizado hasta el momento en esta población y, que por los resultados, va a marcar una nueva pauta de tratamiento".
La participación española en este estudio fue de 6 centros de Madrid, Sevilla, Alicante, Málaga, Córdoba y Valencia. Todos ellos aportaron 56 pacientes, 32 de los cuales fueron incluidos por el Hospital General de Valencia, cifra que le convierte en el centro que más pacientes ha aportado de todos los que participaron en este estudio internacional.
"Muchos de estos pacientes quisieron participar en el ensayo no por la gravedad de su lesión hepática, que realmente era pequeña, sino por el deseo de eliminar el virus C y liberarse del estigma que en muchas ocasiones supone el tenerlo sobre todo en determinadas profesiones", recuerda el Dr. Diago.
"En los casos en que se consiga eliminar el virus, la lesión hepática ya no progresaría y desaparecería el riesgo de transmisión que también preocupa a muchos pacientes, incluso aunque no tengan daño hepático", concluye el Dr. Diago.
Webs Relacionadas
Asociación Americana para el Estudio de la Enfermedades Hepáticas
http://www.aasld.org/