Liraglutida para crianças com obesidade

Atualmente, não existe nenhum medicamento aprovado para o tratamento da obesidade não monogênica e não sindrômica em crianças menores de 12 anos. Considerando essa lacuna terapêutica, Fox e colaboradores (2024) conduziram um ensaio clínico randomizado (ECR) para avaliar o uso da liraglutida na indução de perda de peso em crianças e adolescentes com sobrepeso, além de investigar sua segurança e eficácia nesse público.

Este ensaio clínico de fase 3a teve um período de tratamento de 56 semanas, seguido de 26 semanas de acompanhamento. Foram incluídas crianças de 6 a <12 anos com obesidade, aleatoriamente designadas em uma proporção de 2:1 para receberem liraglutida subcutânea (3,0 mg ou dose máxima tolerada) ou placebo, além de intervenções no estilo de vida. O desfecho primário foi a variação percentual no índice de massa corporal (IMC), calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros. Os secundários incluíram a variação percentual no peso corporal e uma redução de pelo menos 5% no IMC.

Um total de 82 participantes foram randomizados. Após 56 semanas, a variação percentual média no IMC foi de −5,8% no grupo tratado com liraglutida e 1,6% no placebo, resultando em uma diferença estimada de −7,4 pontos percentuais (intervalo de confiança [IC] de 95%, −11,6 a −3,2; P<0,001). A alteração percentual média no peso corporal foi de 1,6% no grupo liraglutida e 10,0% no placebo, com uma diferença estimada de −8,4 pontos percentuais (IC de 95%, −13,4 a −3,3; P=0,001). Além disso, uma redução de pelo menos 5% no IMC foi observada em 46% dos participantes tratados com liraglutida, em comparação a 9% no placebo (razão de chances ajustada de 6,3 [IC de 95%, 1,4 a 28,8]; P=0,02). Eventos adversos foram relatados em 89% dos participantes no grupo liraglutida e 88% no grupo placebo, sendo que gastrointestinais ocorreram com mais frequência no grupo do medicamento (80% versus 54%). Eventos adversos graves foram observados em 12% dos participantes no grupo liraglutida e em 8% no grupo placebo.

O tratamento com liraglutida por 56 semanas, em combinação com intervenções no estilo de vida, resultou em uma redução significativa do IMC em comparação ao placebo em crianças com obesidade (6 a <12 anos). No entanto, são necessários estudos futuros mais específicos para fornecer um respaldo adicional sobre a eficácia e segurança do uso da liraglutida nessa população.