![IntraMed](data:image/svg+xml,<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>%0A<svg id="Capa_1" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1" viewBox="0 0 1080 315">%0A <defs>%0A <style>%0A .st0 {%0A fill-rule: evenodd;%0A }%0A%0A .st0, .st1 {%0A fill: %23002bc7;%0A }%0A%0A .st2 {%0A fill: %23fff;%0A }%0A </style>%0A </defs>%0A <g>%0A <circle class="st2" cx="141.5" cy="179.93" r="135.02"/>%0A <g>%0A <path class="st2" d="M350.28,126.97v106.62c0,7-4.04,11.22-10.41,11.22s-10.5-4.22-10.5-11.22v-106.62c0-7,4.13-11.22,10.5-11.22s10.41,4.22,10.41,11.22Z"/>%0A <path class="st2" d="M459.96,184.86v49.09c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-47.03c0-13.28-6.73-20.28-20.73-20.28-7.81,0-15.53,2.15-20.19,4.85v62.47c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-66.68c0-6.37,1.35-9.24,7.09-12.21,5.38-3.14,18.49-8.17,33.48-8.17,26.66,0,41.11,14.36,41.11,37.96Z"/>%0A <path class="st2" 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Antecedentes
Existen 500.000 casos por año de leishmaniasis viceral, los cuales ocurre principalmente en el subcontinente de la India. Casi todos los pacientes no tratados mueren y todos los agentes efectivos han sido parenterales. La miltefosina es un agente oral que ha demostrado en un pequeño grupo de pacientes tener un índice terapéutico favorable para la leishmaniasis visceral india. Hemos realizado un estudio clínico en la India comparando la miltefosina con el tratamiento estándar más efectivo, la amfotericina B.
Métodos
El estudio fue randomizado, abierto, comparativo en la cual 299 pacientes de 12 años de edad o mayores recibieron miltefosina administrada en forma oral (50 ó 100 mg [aproximadamente 2.5 mg por kilogramo de peso corporal] diariamente durante 28 días) y 99 pacientes recibieron amfotericina B administrada en forma endovenosa (1 mg por kilogramo día por medio hasta completar un total de 15 inyeciones).
Resultados
Los grupos fueron bien equiparados en relación a la edad, peso, proporción con fallos previos en el tratamiento para la leishmaniasis, grado parasitario de aspirado esp´lénico y esplenomegalia. Al final del tratamiento, se obtuvieron fluidos esplénicos de 293 pacientes en el grupo con miltefosina y en 98 pacientes en el grupo tratado con amfotericina B.
No se identificaron parásitos, para un índice de cura inicial del 100%. Luego de 6 meses de haber sido completado el tratamiento, 282 de los 299 pacientes en el grupo tratado con miltefosina (94% [95% IC, 91 a 97]) y 96 de los 99 pacientes en el grupo tratado con amfotericina B (97%) no habían padecido una recaída; estos pacientes fueron clasificados como curados. Los vómitos y diarrea, generalmente con una duración de uno o dos días, ocurrieron en el 38% y en el 20% de los pacientes en el grupo tratado con miltefosina, respectivamente.
Conclusiones
La miltefosina oral es un tratamiento efectivo y seguro para los cuadros de leishmaniasis visceral India. La miltefosina podría ser particularmente beneficiosa debido a que puede ser administrada de manera oral. También podría ser útil en regiones donde los parásitos son resistentes a los agentes actuales.