Noticias médicas

Publicado el 13 de agosto de 2002

Hipolipemiantes

Las grandes sociedades científicas norteamericanas de cardiología se reafirman en la seguridad y los beneficios de las estatinas

Las nuevas directrices ayudarán a identificar a aquellos pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, como la debilidad muscular

La American Heart Association (AHA), el American College of Cardiology (ACC) y el National Heart, Lung and Blood Institute (HHLBI) han realizado un documento de consenso, que será publicado en varias revistas médicas durante este mes de Agosto, en el que señalan que los fármacos hipolipemiantes conocidos como estatinas son eficaces y seguros.

Este documento de consenso, en el que se reiteran los postulados anteriores de estas sociedades científicas, incluye unas nuevas directrices conjuntas para hacer frente a los temores surgidos sobre la seguridad de estos fármacos a partir de la retirada del mercado de cerivastatina, el pasado verano.

En este sentido, el Dr. Richard Pasternak, director de Cardiología Preventiva del Hospital General de Massachussets en Boston (Estados Unidos) y portavoz de la ACC, señaló que el objetivo de este documento es “luchar contra la impresión de que estos fármacos son peligrosos y tienen muchos efectos secundarios”. Por el contrario, las nuevas directrices establecen qué pacientes deben ser monitorizados por tener un mayor riesgo de efectos adversos, “porque para la gran mayoría de personas las estatinas no suponen ningún riesgo”.

La FDA estadounidense encontró que la cerivastatina se asoció a varias docenas de muertes, así como a varios cientos de casos de efectos adversos relacionados con debilidad muscular y con un trastorno más severo, la rabdomiolisis. La FDA dijo entonces que la debilidad muscular estaba registrada como un efecto potencial de todas las estatinas, pero que no había ningún signo de que los problemas graves se hubieran apreciado en otras estatinas.

Para zanjar definitivamente el problema, estas tres instituciones han llevado a cabo una revisión en profundidad de la investigación realizada con estos fármacos y de la base de datos de la propia FDA. El resultado de esta revisión es este documento conjunto acerca de la seguridad de las estatinas y las directrices para monitorizar los potenciales efectos secundarios en determinados pacientes.

Los pacientes con un mayor riesgo de debilidad muscular son las personas muy ancianas, las que tienen una estructura corporal pequeña y frágil, las que padecen más de una enfermedad crónica grave (renal, cardíaca, etc.) y las que reciben otra medicación que puede presentar interacciones con las estatinas.

El Dr. Pasternak recordó que los casos de debilidad muscular y rabdomiolisis han sido muchos más con cerivastatina que con cualquier otra estatina. Sólo uno de cada mil pacientes que toman estatinas ha tenido algún grado de debilidad muscular, pero se ha registrado menos de un caso por millón de rabdomiolisis mortal.

Webs Relacionadas
National Heart, Lung and Blood Institute
http://www.nhlbi.nih.gov/
ACC
http://www.acc.org/