![IntraMed](data:image/svg+xml,<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>%0A<svg id="Capa_1" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1" viewBox="0 0 1080 315">%0A <defs>%0A <style>%0A .st0 {%0A fill-rule: evenodd;%0A }%0A%0A .st0, .st1 {%0A fill: %23002bc7;%0A }%0A%0A .st2 {%0A fill: %23fff;%0A }%0A </style>%0A </defs>%0A <g>%0A <circle class="st2" cx="141.5" cy="179.93" r="135.02"/>%0A <g>%0A <path class="st2" d="M350.28,126.97v106.62c0,7-4.04,11.22-10.41,11.22s-10.5-4.22-10.5-11.22v-106.62c0-7,4.13-11.22,10.5-11.22s10.41,4.22,10.41,11.22Z"/>%0A <path class="st2" d="M459.96,184.86v49.09c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-47.03c0-13.28-6.73-20.28-20.73-20.28-7.81,0-15.53,2.15-20.19,4.85v62.47c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-66.68c0-6.37,1.35-9.24,7.09-12.21,5.38-3.14,18.49-8.17,33.48-8.17,26.66,0,41.11,14.36,41.11,37.96Z"/>%0A <path class="st2" 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Resumen Objetivo Estudiar la asociación entre las vacunas covid-19, la infección por SARS-CoV-2 y el riesgo de eventos neurológicos inmunomediados. Diseño Estudio de comparación de tasas históricas basado en la población y análisis de series de casos autocontrolados. Establecimiento de registros de atención primaria del Reino Unido y registros de atención primaria de España vinculados a datos hospitalarios. Participantes 8.330.497 personas que recibieron al menos una dosis de las vacunas covid-19 ChAdOx1 nCoV-19, BNT162b2, mRNA-1273 o Ad.26.COV2.S entre el lanzamiento de las campañas de vacunación y el final de la disponibilidad de datos (Reino Unido: 9 de mayo de 2021; España: 30 de junio de 2021). La muestra del estudio también comprendía una cohorte de 735.870 personas no vacunadas con un primer resultado positivo en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa para el SARS-CoV-2 desde el 1 de septiembre de 2020, y 14 330 080 participantes de la población general. Principales medidas de resultado Los resultados fueron la incidencia de parálisis de Bell, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré y mielitis transversa. Las tasas de incidencia se estimaron en los 21 días posteriores a la primera dosis de la vacuna, 90 días después de un resultado positivo de la prueba para SARS-CoV-2 y entre 2017 y 2019 para las tasas de fondo en la cohorte de población general. Se estimaron razones de incidencia indirectamente estandarizadas. Las razones de tasas de incidencia ajustadas se estimaron a partir de la serie de casos autocontrolados. Resultados El estudio incluyó a 4.376.535 personas que recibieron ChAdOx1 nCoV-19, 3 588 318 que recibieron BNT162b2, 244 913 que recibieron mRNA-1273 y 120 731 que recibieron Ad26.CoV.2; 735 870 personas con infección por SARS-CoV-2; y 14 330 080 personas de la población general. En general, las tasas posteriores a la vacunación fueron consistentes con las tasas esperadas (antecedentes) para la parálisis de Bell, la encefalomielitis y el síndrome de Guillain-Barré. Se realizaron series de casos autocontrolados solo para la parálisis de Bell, dado el poder estadístico limitado, pero sin que se observara ninguna señal de seguridad para los vacunados. Sin embargo, las tasas fueron más altas de lo esperado después de la infección por SARS-CoV-2. Por ejemplo, en los datos del Reino Unido, la razón de incidencia estandarizada para la parálisis de Bell fue 1,33 (1,02 a 1,74), para la encefalomielitis fue 6,89 (3,82 a 12,44) y para el síndrome de Guillain-Barré fue 3,53 (1,83 a 6,77). La mielitis transversa fue rara (<5 eventos en todas las cohortes vacunadas) y no se pudo analizar. Conclusiones No se observó ninguna señal de seguridad entre las vacunas covid-19 y los eventos neurológicos inmunomediados de parálisis de Bell, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré y mielitis transversa. Sin embargo, se observó un mayor riesgo de parálisis de Bell, encefalomielitis y síndrome de Guillain-Barré en personas con infección por SARS-CoV-2. |
Comentarios
No culpe a la vacunación por los eventos neurológicos inmunomediados relacionados con COVID-19
Un gran estudio europeo encontró una incidencia elevada de parálisis de Bell, encefalomielitis y síndrome de Guillain-Barré durante la convalecencia de COVID-19, pero no después de la vacunación.
Se han informado casos de eventos neurológicos inmunomediados como parálisis de Bell, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré y mielitis transversa en asociación temporal tanto con el COVID-19 como con la vacunación contra el COVID-19. Sin embargo, tales casos también ocurrieron esporádicamente antes de la pandemia, lo que dificultó la designación de una asociación causal.
Los investigadores analizaron dos bases de datos que contenían datos de atención médica de más de 8 millones de personas (20 % de la población británica y 80 % de la población de Cataluña, España). Se comparó la incidencia de eventos neurológicos inmunomediados que ocurrieron entre septiembre de 2020 y mayo de 2021, ya sea dentro de los 21 días posteriores a la vacunación contra el COVID-19 o dentro de los 90 días posteriores a la infección (es decir, durante la convalecencia del COVID-19) con la incidencia de fondo observada en las mismas cohortes entre Enero 2017 y Diciembre 2019.
Los índices de incidencia estandarizados (SIR) para la parálisis de Bell, la encefalomielitis y el síndrome de Guillain-Barré aumentaron significativamente después de COVID-19 tanto en la cohorte del Reino Unido (SIR, 1.3, 6.9 y 3.5, respectivamente) como en la cohorte española (SIR, 1.7, 3.8 y 5.9), mientras que no se observó un exceso de riesgo tras la vacunación con ninguna de las vacunas contra la COVID-19.
Un análisis de serie de casos autocontrolados confirmó los hallazgos del análisis basado en la población. Los análisis de sensibilidad revelaron que las SIR para la parálisis de Bell, la encefalomielitis y el síndrome de Guillain-Barré posteriores a la COVID-19 fueron más altas durante la convalecencia temprana (<21 días después del diagnóstico).
Este gran estudio epidemiológico no respalda una asociación entre la vacunación contra la COVID-19 y los eventos neurológicos inmunomediados, lo que indica que la inclusión del síndrome de Guillain-Barré en la lista de la Agencia Europea de Medicamentos como un efecto secundario raro de las vacunas contra la COVID-19 puede no estar justificada.
Más bien, los datos muestran una clara asociación entre el COVID-19 en sí mismo y los eventos neurológicos mediados por el sistema inmunitario, similar a otros trastornos secundarios que también ocurren con mucha más frecuencia después del COVID-19 que después de la vacunación.