La FDA autorizó esta vacuna en junio de 2003, para su uso en personas sanas de 5 a 49 años. Si bien estudios previos a la aprobación habían mostrado que la vacuna es segura, los ensayos clínicos realizados no tenían la suficiente muestra de pacientes para corroborarlo.
La vacuna nasal contra la gripe, comercializada como Flumist, ha confirmado su seguridad tras ser aprobada en Estados Unidos, en un nuevo estudio que se publica en las páginas de "JAMA".
El nuevo estudio ha analizado los casos de efectos adversos tras ser utilizada en dos temporadas gripales. En este tiempo se ha administrado a unos 2,5 millones de personas. Se registraron 460 casos de efectos secundarios. Sin embargo, ningunos de estos casos ha sido mortal, aunque se han detectado 7 casos de anafilaxis, 2 de síndrome de Guillain-Barre, uno de parálisis de Bell y 8 de exacerbaciones de asma.
Globalmente, los investigadores concluyen que el uso de la vacuna no está asociado a riesgos graves inesperados cuando se utiliza para las indicaciones que han sido aprobadas.
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JAMA
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Publicado el 18 de diciembre de 2005
Prevención
La vacuna nasal contra la gripe confirma su seguridad
Estudios sobre seguridad y eficacia de la vacunación para la gripe.
La FDA autorizó esta vacuna en junio de 2003, para su uso en personas sanas de 5 a 49 años. Si bien estudios previos a la aprobación habían mostrado que la vacuna es segura, los ensayos clínicos realizados no tenían la suficiente muestra de pacientes para corroborarlo.
La vacuna nasal contra la gripe, comercializada como Flumist, ha confirmado su seguridad tras ser aprobada en Estados Unidos, en un nuevo estudio que se publica en las páginas de "JAMA".
El nuevo estudio ha analizado los casos de efectos adversos tras ser utilizada en dos temporadas gripales. En este tiempo se ha administrado a unos 2,5 millones de personas. Se registraron 460 casos de efectos secundarios. Sin embargo, ningunos de estos casos ha sido mortal, aunque se han detectado 7 casos de anafilaxis, 2 de síndrome de Guillain-Barre, uno de parálisis de Bell y 8 de exacerbaciones de asma.
Globalmente, los investigadores concluyen que el uso de la vacuna no está asociado a riesgos graves inesperados cuando se utiliza para las indicaciones que han sido aprobadas.
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