La OMS asume la coordinación de la investigación clínica internacional

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y Current Controlled Trials han anunciado que, a partir de ahora, se asignará un número a todos los ensayos controlados aleatorizados aprobados por la junta de examen de cuestiones éticas de la OMS, con el objetivo de que sea más fácil para la comunidad científica mantenerse al corriente de las últimas investigaciones.

Según la organización, se estima que los ensayos controlados aleatorizados son la mejor manera de comparar objetivamente los efectos de determinadas intervenciones sobre las personas o las poblaciones, ya sea con fines de promoción de la salud, prevención, tratamiento o rehabilitación. Estos ensayos constituyen una de las principales fuentes de conocimiento médico, si bien es difícil acceder a la información sobre los mismos. Esto se debe a que varios ensayos pueden tener el mismo título, o un mismo ensayo puede aparecer en varios lugares con diferentes títulos, y a que muchos ensayos no se divulgan en absoluto.

Más difícil aún es encontrar información sobre enfermedades desatendidas que afectan de manera desproporcionada a las poblaciones pobres y marginadas. La OMS apoya y financia gran parte de la investigación en este ámbito. Sin embargo, hasta ahora no existe ningún mecanismo para facilitar la información derivada de esa investigación a los investigadores, en particular a los de los países en desarrollo, que son los más interesados. Mediante el acceso gratuito a través de Internet, el Número Internacional de Ensayo Controlado Aleatorizado Normalizado (ISRCTN) permite mantener a la comunidad internacional informada sobre estos ensayos clínicos. En esta primera fase, todos los ensayos incluidos en el registro de ensayos del HRP (Programa Especial PNUD/FNUAP/OMS/Banco Mundial de Investigaciones, Desarrollo y Formación de Investigadores sobre Reproducción Humana) se han incorporado en el Registro de ISRCTN. "Nuestro registro de ensayos funciona desde hace dos años; nos satisface poder facilitar el acceso a nuestro programa de investigación sobre salud sexual y reproductiva a una comunidad más amplia", dice el Dr. Paul Van Look, director del HRP.

Próximamente se incluirán en el Registro de ISRCTN los ensayos aleatorizados de otras áreas principales de investigación que promueve la OMS, a saber, enfermedades infecciosas, enfermedades de la infancia y vacunas, entre otros.

El Registro de ISRCTN también aborda el problema de las publicaciones tendenciosas, es decir, ensayos que no se publican, ya sea por sus resultados negativos, o por ciertas barreras lingüísticas, o por la imposibilidad del investigador de acceder a la publicación. A través del registro de los ensayos clínicos al comienzo de la investigación, el Registro de ISRCTN asegurará que esa información esté más fácilmente disponible.

"Si bien es un paso importante, el registro de ensayos no debe verse como un fin en sí mismo", dice el Dr. Timothy Evans, subdirector general del grupo orgánico de la OMS Pruebas Científicas e Información para las Políticas (EIP). "Esos registros pueden cumplir la función para la que han sido establecidos sólo cuando se los utiliza eficientemente. Como organismo internacional con atribuciones para establecer criterios y normas, la OMS adoptará medidas para alentar a sus Estados Miembros a apoyar la publicación de trabajos de investigación realizados en sus países y promover la utilización de dichos registros".

"Nos complace que la OMS esté asumiendo el liderazgo en lo concerniente al registro de los ensayos mediante la asignación de un ISRCTN", dice la girectora gerente de Current Controlled Trials, Sra. Anne Greenwood. "El sistema de ISRCTN se concibió para aclarar la confusión de la comunidad de investigación. La coordinación de la investigación es esencial para que los ensayos controlados sean útiles a escala mundial. Los ISRCTN ofrecen exactamente esa posibilidad".

Webs Relacionadas
Comunicado de la OMS
http://www.who.int/mediacentre/releases/2004/pr23/en/
OMS
http://www.who.int/
Current Controlled Trials Ltd
http://www.controlled-trials.com/