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Publicado el 10 de junio de 2003

La nateglinida mejora el control de la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con rosiglitazona

Resultados de un nuevo estudio que se publica en "Diabetes Care" demuestran que la adición de Starlix (nateglinida) mejora el control de la glucemia y es bien tolerado en pacientes con diabetes tipo 2 inadecuadamente regulados con rosiglitazona sola. El estudio doble ciego demostró que la adición de nateglinida a la monoterapia con rosiglitazona (Avandia) redujo significativamente la concentración de HbA y de glucosa posprandial, y restauró los niveles de insulina, con un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad.

El estudio mostró que la nateglinida produjo una mejoría importante de la exposición glucémica global en pacientes mal controlados con rosiglitazona sola, sin exacerbar los efectos secundarios conocidos de esta clase de medicamentos, las tiazolidindionas, según señala la Dra. Vivian Fonseca, directora médica del Tulane University Medical Center de New Orleans (Estados Unidos) e investigadora principal del estudio.

Investigaciones previas han demostrado que, con el tiempo, se produce una necesidad progresiva de terapia múltiple para tratar la diabetes tipo 2 y mantener una concentración de HbA1c inferior a 7,0%.

El equipo de investigadores, de 30 centros norteamericanos, realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la eficacia de la adición de nateglinida (120 mg) o placebo al tratamiento en curso en régimen abierto con rosiglitazona (8 mg), en pacientes con diabetes tipo 2 con HbA1c entre 7% y 11%. Los 402 pacientes que intervinieron en el ensayo habían sido diagnosticados de diabetes tipo 2 por lo menos 6 meses antes y tratados con rosiglitazona en monoterapia, dieta y ejercicio durante un mínimo de 3 meses antes del ensayo.

En los pacientes que recibieron la nateglinida se observó una disminución clínicamente y estadísticamente significativa de la HbA1c desde el valor inicial de 8,3% a 7,5%. El valor objetivo de HbA1c (<7,0%) se alcanzó en el 38% de los pacientes tratados con la terapia de asociación frente a sólo el 9% de los pacientes que continuaron con rosiglitazona en monoterapia.

Webs Relacionadas
Información sobre Starlix (nateglinida)
http://www.starlix.com/
Tulane School of Medicine
http://www.som.tulane.edu/
Diabetes Care
http://care.diabetesjournals.org/