Investigadores encontraron que la mayoría de los efectos secundarios atribuidos a las estatinas no son causados por los fármacos. Para gran parte de los pacientes, la protección contra infartos y accidentes cerebrovasculares supera ampliamente los pequeños riesgos.
Para comprender mejor los riesgos reales, los investigadores analizaron datos de 23 grandes estudios realizados por la Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration. Esto incluyó a 123 940 participantes que compararon estatinas con un placebo, junto con 30 724 participantes en cuatro ensayos más que compararon terapias con estatinas de mayor intensidad con tratamientos menos intensivos.
Todos los ensayos incluidos en el análisis fueron estudios a gran escala con al menos 1000 participantes y siguieron a los pacientes durante un promedio de casi cinco años. Los estudios fueron doble ciego y la lista de posibles efectos secundarios examinados en el análisis se basó en los reportados para las cinco estatinas más comúnmente recetadas.
Cuando los investigadores revisaron los informes de efectos secundarios, encontraron que las personas que tomaban estatinas informaron tasas casi idénticas de la mayoría de los síntomas en comparación con aquellas que tomaban un placebo. Por ejemplo, los informes anuales de problemas cognitivos o de memoria fueron del 0,2 % entre los usuarios de estatinas y del 0,2 % entre aquellos que tomaban placebo.
En casi todas las condiciones listadas en los folletos de los medicamentos como posibles efectos secundarios, no hubo un aumento estadísticamente significativo en el riesgo asociado con las estatinas. El análisis no encontró un exceso significativo de pérdida de memoria o demencia, depresión, problemas de sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga, dolor de cabeza u otras preocupaciones comúnmente citadas.
Hubo un pequeño aumento de aproximadamente 0,1 % en los resultados anormales de las pruebas hepáticas de sangre entre las personas que tomaban estatinas. Sin embargo, esto no se tradujo en tasas más altas de enfermedades hepáticas graves.
También hubo aumentos muy pequeños en el riesgo (menos del 0,1 %) para problemas que involucraron cambios en la orina y edema en los ensayos de estatina versus placebo, pero el análisis de los cuatro ensayos de terapia con estatina más intensiva versus menos intensiva no mostró un riesgo excesivo significativo para estos cambios.
Christina Reith, profesora asociada en Oxford Population Health y autora principal del estudio, dijo: "Las estatinas son fármacos que salvan vidas, utilizados por cientos de millones de personas en los últimos 30 años. Sin embargo, las preocupaciones sobre la seguridad de las estatinas han disuadido a muchas personas que están en riesgo de discapacidad grave o muerte por un infarto o accidente cerebrovascular. Nuestro estudio proporciona tranquilidad de que, para la mayoría de las personas, el riesgo de efectos secundarios es ampliamente superado por los beneficios de las estatinas".
Investigaciones anteriores del mismo equipo mostraron que la mayoría de los síntomas musculares reportados por los pacientes no son causados por las estatinas. Solo alrededor del 1 % de las personas experimentaron síntomas musculares atribuibles a la terapia con estatinas durante el primer año de uso, sin un riesgo adicional después de eso. Los investigadores también encontraron que las estatinas pueden elevar ligeramente los niveles de azúcar en sangre, lo que significa que las personas ya en riesgo de diabetes pueden desarrollar la enfermedad algo antes.
El Profesor Bryan Williams, director científico y médico de la British Heart Foundation, dijo: "Estos hallazgos son de gran importancia y proporcionan una tranquilidad basada en evidencia para los pacientes. Las estatinas son fármacos que salvan vidas, que han demostrado proteger contra infartos y accidentes cerebrovasculares. Entre el gran número de pacientes evaluados en este análisis bien realizado, solo cuatro efectos secundarios de 66 se encontraron asociados con la toma de estatinas, y solo en una muy pequeña proporción de pacientes".
El Profesor Sir Rory Collins, profesor emérito de medicina y epidemiología en Oxford Population Health y autor principal del artículo, dijo que las etiquetas de las estatinas enumeran ciertos resultados adversos de salud como posibles efectos relacionados con el tratamiento, basados principalmente en información de estudios no aleatorizados que pueden estar sujetos a sesgo. La información de grandes ensayos clínicos aleatorizados permite evaluar la evidencia de manera confiable. Ahora sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios listados en los paquetes.