Medical News

/ Published on August 5, 2005

Efectos colaterales

La FDA detecta casos de sepsis entre mujeres que toman la píldora abortiva mifepristona

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha advirtido, en sendos comunicados dirigidos a médicos y a pacientes, de la posible relación entre la toma del tratamiento abortivo con mifepristona (RU-486) y misoprostol y casos de sepsis. Este aviso surge a raíz de la muerte de cuatro mujeres en California, desde septiembre de 2003 a junio de 2005, que siguieron este tratamiento.

La bacteria causante de la infección ha sido identificada en dos de los casos como Clostridium sordellii, por lo que, la FDA está trabajando con los fabricantes de los dos fármacos, ya que no se sabe cuál de los dos medicamentos puede ser el causante, realizando pruebas específicas para asegurarse de que ningún producto esté contaminado por dicha bacteria. Las otras dos muertes registradas aún están siendo investigados por la FDA en colaboración con los Centers for Disease Control and Prevention de Estados Unidos, los departamentos de salud locales y regionales y los fabricantes de mifepristona.

Así, la agencia ha recomendado a las pacientes que contacten con profesionales de la salud si están tomando estos fármacos y sienten dolor o malestar de estómago, debilidad, nauseas, vómitos o diarrea con o sin fiebre, 24 horas después de haber tomado la medicación; pues estos síntomas pueden indicar sepsis.

En lo que respecta a los médicos, la FDA ha recomendado que se avise a las pacientes de este posible riesgo asociado a estos fármacos para que, en caso de notar la sintomatología antes referida, acudan a un profesional de la salud.

Además, ofrece unas pautas que seguir que consisten en realizar un análisis de sangre completo si hay sospecha de sepsis para descartar a las pacientes que tengan los efectos secundarios normales del tratamiento (vómitos, retortijones o nauseas). En caso de que la sospecha persista tras los resultados, se debe administrar un tratamiento con antibióticos (la FDA no recomienda el uso de los antibióticos profilácticos por no tener la información suficiente).

En relación a este caso, fuentes del Ministerio de Sanidad han indicado que las autoridades sanitarias europeas ya habían estudiado esta posible relación hace tiempo, a raíz del conocimiento de las acciones de la FDA, y concluyeron que "no había evidencia de que la toma de este fármaco tuviera incidencia en sepsis" por lo que "el riesgo no era inherente a la toma del medicamento", ya que todo proceso abortivo puede provocar esta infección.

Webs Relacionadas
FDA

Create an account or log in to continue reading