La FDA autoriza un nuevo test sanguíneo con elevada sensibilidad para el VIH

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha aprobado un test con elevada sensibilidad para la detección del VIH y la hepatitis C en sangre, lo que permitirá un cribado de las donaciones de sangre con un mayor margen de seguridad.

El nuevo test de amplificación del ácido nucleico (NAT, en sus siglas en inglés), denominado Procleix y desarrollado por la empresa Chiron Corp., puede detectar niveles mínimos de partículas virales de VIH y hepatitis C y ha sido empleado para el cribado del 70% de la sangre procedente de donaciones en Estados Unidos, mientras la compañía reunía los datos necesarios para su aprobación por parte de la FDA. Así, de 20 millones de unidades de sangre cribadas mediante esta prueba, se encontraron 7 unidades contaminadas con VIH y 88 con el virus de la hepatitis C que habrían sido indetectables para los test convencionales.

Otros test detectan los anticuerpos generados por el sistema inmunitario del donante frente a los virus o sus proteínas, pero Procleix consigue detectar material genético infinitesimal, lo que permite identificar la hepatitis C dentro de los 25 días posteriores a la infección y el VIH en los 12 primeros días, según la FDA.

La Cruz Roja estadounidense, que recoge alrededor de la mitad de las donaciones de sangre, viene utilizando esta prueba para el análisis de la sangre extraída en cada donación desde junio de 1999.

Webs Relacionadas
FDA
http://www.fda.gov/
Información sobre Procleix
http://www.chiron.com/research/pipeline/
Chiron Corporation
http://www.chiron.com/