Medical News

/ Published on March 18, 2002

Estudios serológicos

La FDA aprueba un test que detecta el virus de la hepatitis C y el VIH en las primeras fases de la infección

La agencia del medicamento norteamericana (FDA) ha dado luz verde a la comercialización de Procleix, un sistema de seguridad de las donaciones sanguíneas indicado para la detección del virus de la hepatitis C y el VIH en las primeras fases de la infección, cuando estos agentes no pueden ser detectados mediante las técnicas inmuno-diagnósticas de cribado, según informó la compañía Chiron, que ha desarrollado este producto.

Chiron destaca que este sistema detecta "de forma más eficaz" que otros el VIH-1 y el virus de la hepatitis C. En este método, apunta, interviene un test de amplificación de ácidos nucleicos, que determina la presencia en la sangre de todos los subtipos de VIH-1 y de los genotipos conocidos de la hepatitis C en los productos sanguíneos utilizados para las transfusiones.

Este sistema consta de cinco etapas e incorpora un ensayo que permite la detección de estos dos virus y un sistema semiautomatizado utilizado para procesar el test, un soporte software, controles de calidad externos y paneles de cualificación.

Webs Relacionadas
 FDA
http://www.fda.gov/
Información sobre Procleix
http://www.chiron.com/
Chiron 
http://www.chiron.com/

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