Jornadas de Clinical data management y estadística

Primeras jornadas de clinical data management y estadística
aplicada a la investigación clínica
De los datos a los resultados

Institución Colaboradora: SAS Institute S.A

Fecha de inicio: 16 de julio de 2009

Fecha de finalización: 17 de julio de 2009

Sede: Salón Biblioteca. Academia Nacional de Medicina.
Las Heras 3092, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. 

Director: Dra. Carolina Cernadas

Coordinadores: Julián Squadano y Alfredo Caparrós.

Docentes: Carolina Cernadas, Julián Squadano, Alfredo Caparrós, Claudio González, Juan Carlos Vassallo, Andrea Pujol, Carolina Errobidart, María Zambrano, Valeria Noriega, Ana Morel Quirno, Josefina Bertomeu, Tamara Fuks, Fernando Olinhaus, Silvana Caravetta, Verónica Loitegui, María Koennecke, Hernan Bordón, Matias Morrison

Objetivo General:

El principal objetivo de las presentes jornadas es difundir y favorecer la discusión de algunos conceptos de actual controversia en el manejo y análisis de los datos en el marco del estado actual de la investigación clínica. Se utilizarán ejemplos de protocolos de investigación vinculados tanto a la industria farmacéutica como a la investigación clínica independiente

Programa

Jueves 16 de julio de 2009
Introducción y Jornada de Clinical Data Management

09:00 a 09:15
Presentación y bienvenida.
Zulma Ortiz - Carolina Cernadas

09:15 a 09:30
Introducción

Clinical Data Management. De los Datos a la Información: Miradas desde ambos lados del puente: Desde el Sitio de Investigación y desde el Equipo de Clinical Data Management.
Alfredo Caparrós

Estadística Aplicada a la Investigación Clínica. De la Información a los Resultados. La transición desde el Data Management hacia la Estadística aplicada.
Carolina Cernadas

09:30 a 10:00
Clinical Data Management: Una visión global. Desde el diseño del ensayo, del CRF y de la base de datos hasta la finalización de la limpieza (el cierre de la base de datos). Un
enfoque de proyecto.
Julián Squadano

10:00 a 11:00
El diseño del CRF y de la Base de Datos. CRF: del mundo del papel al electrónico (EDC). El diseño de la base de datos.
Andrea Pujol, Carolina Errobidart, María Zambrano

11:00 a 11:15
Café

11:15 a 12:00
Codificación de los datos (Eventos Adversos y Medicamentos). Desde la industria farmacéutica al investigador independiente.
Valeria Norieg, Ana Morel Quirno, Alfredo Caparrós

12:00 a 13:00
Los datos externos. Un enfoque general. Diarios, datos de laboratorio, electrocardiogramas, imágenes, randomización externa y más.
Josefina Bertomeu, Tamara Fuks, Fernando Olinhaus

13:00 a 14:30
Receso

14:30 a 15:30
Los datos de laboratorio: Sus particularidades. ¿Son realmente diferentes a los demás? ¿Por qué se los trata por separado?
Josefina Bertomeu, Tamara Fuks, Fernando Olinhaus

15.30 a 16:30
¿Cómo se limpian los datos? Los Queries: Autoqueries y Queries Manuales. El ciclo del Query. Nociones básicas sobre chequeos en una base de datos. Los listados: su aplicación.
Silvana Caravetta, Verónica Loitegui, María Koennecke

16:30 a 16:45
Cafe

16:45 a 17:45
La Programación aplicada al Data Management. La estructura de la base de datos y la interrelación entre los mismos. La construcción de listados. El trabajo en equipo. Un
enfoque global.
Hernan Bordón, Matias Morrison

17:45 a 18:45
Mesa redonda con los panelistas y preguntas y respuestas de los asistentes.

Viernes 17 de julio de 2009
Jornada de Estadística aplicada a la Investigación Clínica

09:00 a 10:00
Clinical Data Management y Análisis Estadístico. Como están vinculados? Errores frecuentes en la construcción de una base de datos para análisis.
Carolina Cernadas

10:00 a 11:00
Cálculo del tamaño muestral en ensayos clínicos y estudios observacionales. Implicancias Regulatorias.
Claudio González

11:00 a 11:15
Café

11:15 a 12:00
Puntos finales primarios y secundarios Como definirlos en un estudio de investigación. Problemas de multiplicidad en el análisis estadístico.
Carolina Cernadas

12:00 a 13:30
Receso

13:30 a 14:30
Missing Data. Que se hace con los datos faltantes en una base de datos? Técnicas de análisis de Missing data.
Carolina Cernadas

14:30 a 15:30
Selección de comparadores en Ensayos Clínicos. Criterios de selección en estudios comparativos. Perspectiva estadística y regulatoria.
Carolina Cernadas

15:30 a 15:45
Café

15:45 a 16:15
Data Management en estudios observacionales. Que técnicas se pueden utilizar? Mínimos requerimientos para el análisis estadístico.
Carolina Cernadas

16:15 a 17:15
La Investigación Clínica en el marco de la práctica medica diaria. Desafíos Futuros.
Juan Carlos Vassallo

17:15 a 18:15
Mesa redonda con los panelistas y preguntas y respuestas de los asistentes.

Informes e inscripción 

janciola@epidemiologia.anm.edu.ar