Jornada de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación Clínica

Jornada de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación Clínica

Organiza: Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos  “Prof. Luis M Zieher” (FEFYM)

Auspicia: Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Nacional de Rosario

Fecha de inicio: Viernes 27 de Noviembre de 2009

Fecha de finalización: Sábado 28 de Noviembre de 2009
 
Sede: Sala Multimedia de la Facultad de Ciencias Médicas - UNR, Santa Fe 3002 – Rosario

Disertantes

Dr. Celso Arabetti
Director Unidad de Investigación Clínica, Facultad de Ciencias Biomédicas Universidad Austral.

Lic. Cecilia Chevallier
Licenciada en Psicología. Auditora del Comité Independiente de Etica – FEFyM.

Dr. Rubén Iannantuono
Médico Especialista en Farmacología. Subdirector de la Carrera de Médicos Especialistas en Farmacología, Facultad de Medicina, UBA.

Dra. Diana Salmún
Médica. Evaluadora de Ensayos Clínicos de la Dirección de Evaluación de Medicamentos - ANMAT.

Objetivo del curso: El objetivo del curso es brindar a los profesionales de la salud  los conocimientos necesarios para hacer una buena investigación clínica siguiendo los lineamientos internacionales y respetando nuestras regulaciones locales.

Programa

Viernes 27 de noviembre

18:00 - 19:00 hs: Método Cientifico y Buenas Prácticas Clínicas
El Método Cientifico, las Buenas Prácticas Clínicas y la Medicina Basada en la Evidencia. Placebo y Randomizacion. Dilemas actuales y Perspectivas.
Dr. Rubén Iannantuono

19:00 - 20:00 hs: Consentimiento Informado
Aspectos generales. Definiciones. Requerimientos de GCP y regulatorios del mismo. La importancia de su correcta administración. Deficiencias comunes en la toma del Consentimiento Informado.
Lic. Cecilia Chevallier

20:00 - 20:30 hs: Break

20:30 - 21:30 hs:  Rol de los Comités de Etica
Responsabilidades, Composición y Funcionamiento. Su relación con los pacientes. Su relación con los centros de investigación, patrocinantes y autoridades regulatorias.
Dr. Rubén Iannantuono

21:30 - 22:00 hs: Discusión

Sábado 28 de noviembre

9:00  - 10:15 hs:  Rol de las Autoridades Regulatorias
Aspectos regulatorios y criterios en la toma de decisiones respecto de los ensayos clínicos antes y durante la ejecución de un ensayo clínico en la Argentina.
Dra. Diana Salmún

10:15 - 10:45 hs:  Break

10:45 - 12:00 hs:  Rol del Investigador Principal y del Coordinador de centro
La evaluación, preparación y ejecución del ensayo clínico desde el investigador principal. Obligaciones y Responsabilidades para con el paciente, las autoridades regulatorias y el comité de ética. Relación con el patrocinante.
Dr. Celso Arabetti

12:00 - 12:30 hs:  Conclusiones y discusión general

Aranceles:

Inscripción general: $200

Inscripción Investigadores de la Facultad de Medicina de Rosario:  $100

Profesionales con menos de 5 años de recibidos: $80

Estudiantes de la UNR: $50

Informes e inscripción

Secretaría Financiera - Facultad de Medicina UNR

Tel. 0341-4804570