Investigación Clínica Farmacológica

Este curso cuenta con el Auspicio de la ANMAT y otorga certificación oficial de la Universidad del Salvador

Directores: Prof. Dr. José R. Zanchetta
                      Dra. Ariela Kñallevsky
 
Introducción:

El objetivo de este postgrado es capacitar a los profesionales de carreras relacionadas con las ciencias de la salud (médicos, bioquímicos, biólogos, psicólogos, enfermeros, etc.), o profesionales que no tengan relación con carreras de la salud pero que se encuentren trabajando en el área, interesados en adentrarse en el campo de la investigación clínica farmacológica en sus distintos aspectos metodológicos, regulatorios y éticos.
 
Objetivos:

1) Entrenar y capacitar al personal involucrado en la conducción o gerenciamiento de ensayos clínicos
2) Capacitar a futuros investigadores y su equipo para poder desempeñarse en la conducción de un ensayo dentro de un marco regulatorio y ético adecuado
3) Adquisición de las herramientas necesarias para el desarrollo de actividades de monitoreo según normas de buenas prácticas clínicas (GCP)
 

Contenidos Generales:

1) Introducción a la Investigación Clínica
2) Papel de la Investigación Clínica en Latinoamérica
3) Investigación Clínica en Argentina. Situación Actual. Desafíos para el futuro
4) Metodología de la Investigación Clínica
5) Ética en Investigación Clínica: Principios Éticos. Comité de Ética. Consentimiento Informado. Guías Éticas Internacionales.
6) Aspectos Regulatorios en Investigación Clínica: antecedentes, regulaciones nacionales e internacionales, agencias regulatorias, inspecciones.
7) Gerenciamiento de Ensayos Clínicos: proceso de desarrollo de una droga, Inversión en Investigación y Desarrollo, Industria Farmacéutica vs Organización de Investigación por Contrato, Aspectos Económicos de los Ensayos Clínicos, Contratos, Relación Patrocinador-Investigador, Responsabilidades del Patrocinante, Selección del Investigador y Sitio, Reuniones de Investigadores y Entrenamientos, Manejo de Documentos, materiales, fármacos y muestras biológicas. Importación y exportación. Distribución.
8) Aseguramiento de Calidad: monitoreo de ensayos clínicos. Control de calidad y auditorias.
9) Eficacia y Seguridad en ensayos clínicos
10) Documentación del estudio
11) Reporte de datos en Investigación Clínica
12) Conducción de ensayos clínicos: responsabilidades del investigador, organización de un centro de investigación, estrategias de reclutamiento de pacientes, estrategias para mejorar la adherencia.
 
Modalidad del Curso y Evaluación:

12 módulos de 3 horas de duración cada uno. Desde el 08 de abril hasta el 24 de junio de 2008.
La certificación del curso exige 80% de presentismo y aprobación del examen final tipo opción múltiple.
 
Cuerpo docente:

Dra. Patricia Saidón
Dr. Claudio Gonzalez
Dr. Ezequiel Klimovsky
Dr. Daniel Ciriano
Dr. Gustavo Fishbein
Dra. Margarita Eiletz
Lic. Carolina Errobidart
Dra. Ariela Kñallevsky
Dr. Ignacio Maglio (Abog)
Dr. Fabio Massari
Dra. Fabiana Ibelli
Lic. Laura Pregliasco
Dra. Patricia Saidón
Fernanda Di Tata
 
Lugar de realización: Libertad 860 PB

Cursada: Martes de 18 a 21 hs, desde el 08 de abril hasta el 24 de junio de 2008.

Informes e inscripción:
                                      Dra. Ariela Kñallevsky
                                      Libertad 836, 1° Piso
                                      docencia@idim.com.ar
                                      T.E.: 5031- 9798