Investigación Clínica Farmacológica

Director:
Prof. Dr. José R. Zanchetta
Coordinadora: Dra. Ariela Kñallevsky

Este curso otorga certificación oficial de la Universidad del Salvador.
 
Introducción:
El objetivo de este postgrado es capacitar a los profesionales de carreras relacionadas con las ciencias de la salud (médicos, bioquímicos, biólogos, psicólogos, enfermeros, etc.), o profesionales que no tengan relación con carreras de la salud pero que se encuentren trabajando en el área, interesados en adentrarse en el campo de la investigación clínica farmacológica en sus distintos aspectos metodológicos, regulatorios y éticos e interesados en desempeñarse como Coordinadores de un estudio clínico de investigación.
 
Objetivos:
1) Proveer a los alumnos del conocimiento y la comprensión de las diferentes herramientas que se utilizan en el campo de la investigación clínica.
2) Capacitar en el conocimiento del proceso de desarrollo de drogas con sus distintas fases.
3) Proveer los elementos necesarios para optimizar los métodos de comunicación y para la resolución de situaciones complejas que se presentan en la investigación clínica.
4) Capacitar para el desempeño en las tareas de conducción.
5) Capacitar en el rol y responsabilidades del coordinador de estudio.
 
Contenidos Generales:
1) Buenas Prácticas Clínicas: principios fundamentales, responsabilidades del comité de ética, del investigador y del patrocinador.
2) Generalidades sobre los requerimientos para realizar ensayos clínicos en Argentina: requerimientos locales e internacionales, aplicaciones prácticas.
3) CRFs, documento fuente y documentos esenciales: generalidades, manejo y archivo de los distintos documentos del estudio.
4) Manejo de la medicación del estudio: recepción, almacenamiento, retorno y destrucción; entrega de la medicación al paciente y su devolución; registro de la contabilidad y del circuito de la droga; control de stock y vencimientos.
5) Reportes a la ANMAT: informes de avance, final, cierre del estudio, cierre temprano de un estudio.
6) Adherencia: estrategias de reclutamiento de pacientes, estrategias para mejorar la adherencia de los pacientes de investigación, programas de adherencia para diferentes poblaciones.
7) Programas de entrenamiento para coordinadores de estudios clínicos.
8) Manejo de queries: generalidades, ejercicios prácticos.
9) Responsabilidades y obligaciones de los coordinadores de estudios clínicos: aplicaciones prácticas, manejo de equipos de trabajo con varios integrantes, organización de tareas.
10) Experiencia como coordinadores de estudio: taller de discusión
11) Monitoreo y relación con el patrocinador: informes de monitoreo, manejo de la información, métodos de registro de la comunicación.
 
Modalidad del Curso y Evaluación:
12 módulos de 3 horas de duración cada uno. Desde el Martes 05 de agosto hasta el 21 de octubre de 2008.
La certificación del curso exige 80% de presentismo y aprobación del examen final tipo opción múltiple.
 
Cuerpo docente:

Dr. Emiliano Calatayub
Lic. Carolina Errobidart
Dr. Gustavo Fishbein
Lic. Hernán Giancarlo
Dra. Fabiana Ibelli
Dr. Ezequiel Klimovsky
Lic. Analía Perez (ANMAT)
Lic. Roxana Poselki
Dr. Luis Ramirez
Dra. Gabriela Rodrigo
Dra. Patricia Saidón

 
Lugar de realización: Libertad 860 PB

Cursada: Martes de 18 a 21 hs, desde el 05 de agosto hasta el 21 de octubre de 2008.

Informes e inscripción: Dra. Ariela Kñallevsky
                                     Libertad 836, 1° Piso
                                     T.E.: 5031- 9798                                           
                                     docencia@fim-fundacion.org.ar
                                     www.fim-fundacion.org.ar