Medical News

/ Published on January 25, 2022

Pfizer e BioNTech

Inicia-se um ensaio clínico da vacina baseada na variante ômicron

Testarão três esquemas diferentes em mais de 1.400 voluntários adultos sem comorbidades.

A Pfizer e a BioNTech informaram em comunicado sobre o início de um estudo clínico para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de uma vacina baseada na variante ômicron.

Participarão do estudo 1.420 voluntários entre 18 e 55 anos sem comorbidades, que receberão essa vacina em três esquemas ou coortes diferentes.

Conforme anunciado pelas empresas, um dos grupos, com 615 voluntários que receberam duas doses da atual vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 entre 90 e 180 dias antes da inscrição, será completado com uma ou duas doses de vacina à base de ômicron.

Outro conjunto de 600 participantes que receberam todas as três doses da vacina Pfizer-BioNTech atual entre 90 e 180 dias antes da inscrição receberá uma dose da vacina atual ou da vacina baseada na ômicron durante o estudo.

E um terceiro grupo de 215 participantes que não tem nenhuma vacina receberá três doses da vacina baseada na variante.

"Embora a pesquisa atual e os dados do mundo real mostrem que os reforços continuam a fornecer um alto nível de proteção contra doenças graves e hospitalização com a ômicron, reconhecemos a necessidade de estarmos preparados caso essa proteção diminua com o tempo e potencialmente ajude a lidar com a atual e novas variantes no futuro", disse Kathrin Jansen, vice-presidente sênior e diretora de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, em comunicado divulgado por ambas as empresas.

Permanecer vigilante contra o vírus exige que identifiquemos novas abordagens para que as pessoas mantenham um alto nível de proteção, e acreditamos que desenvolver e pesquisar vacinas baseadas em variantes como esta são essenciais em nossos esforços para atingir esse objetivo”.

Repercussão

O Dr. Antony Fauci, membro da Equipe de Resposta à COVID-19 da Casa Branca e principal conselheiro médico do presidente dos EUA, Joe Biden, opinou que uma vacina contra o coronavírus especificamente direcionada à variante seria "sábia".

"Faz sentido pensar em ter pelo menos um reforço específico da Omicron alinhado. Podemos não precisar (...) mas acho que é sábio pelo menos nos preparar para a possibilidade de que esta seja uma variante persistente que teremos que lidar, embora em um nível muito baixo", acrescentou o principal benchmark de doenças infecciosas dos EUA.