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Publicado el 4 de abril de 2005

Estudio aleatorizado y controlado

Influencia de la vacuna antineumocóccica sobre la calidad de vida de niños con OMA recurrente

No se han observado grandes beneficios en comparación con la vacunación de control.

Autor/a: Dres. Brouwer CN, Maille AR, Rovers MM, Veenhoven RH

Fuente: Pediatrics. 2005 Feb;115(2):273-9.

Antecedentes:
La limitada efectividad de las estrategias de tratamiento actuales para la otitis media aguda recurrente (OMAR) y el aumento de la resistencia antibiótica han desviado la atención a la prevención de la OMA por medio de la vacunación. La vacuna antineumocóccia para la OMA parecería tener solamente una modesta eficacia clínica.
Hasta ahora los efectos sobre la calidad de vida asociada a la salud (HRQoL) o el estado de salud funcional (FHS) no han sido estudiados.

Objetivo:
Valorar la influencia de la vacunación sobre la HRQoL o el FHS.

Métodos:
Se realizó un estudio a doble ciego, aleatorizado y controlado, con 383 niños entre 1 y 7 años de edad con OMAR quienes fueron vacunados con la vacuna antineumocóccica heptavalente conjugada  y luego por la vacuna antineumocóccica a polisacáridos (grupo neumococo: N=190) o por las vacunas antihepatitis A o B (grupo control: N=193).

Los padres completaron cuestionarios holandeses validados de calidad de vida y de estado de salud funcional (Rand, Functional Status Questionnaire specific, and Functional Status Questionnaire generic, OM-6, Numerical Rating Scale for Child, Family Functioning Questionnaire, Numerical Rating Scale for Caregiver)
Los puntajes fueron comparados al comienzo y a los 14 y 26 meses de seguimiento.

Resultados:
Al comienzo, la incidencia promedio de OMA en el grupo neumococo y el grupo control fue de 5.0 (DS: 2.8) y 4.9 (DS: 2.6) episodios por año, respectivamente con un 38,4% y 36,8% de pacientes que sufrieron 6 o más episodios por año. La frecuencia de episodios de OMA disminuyó a 4.4 episodios por año en ambos grupos, con una mejoría considerable y comparable en la HRQoL y el FHS.
No se observaron diferencias sustanciales en la HRQoL y el FHS entre el grupo neumococo y el control al comienzo o a los 14 y 26 meses del seguimiento.

Conclusión:
La vacunación antineumocóccica no ha presentado influencias beneficiosas en comparación con la vacunación de control tanto a nivel de la HRQoL como en el FHS, en niños de 1 a 7 años de edad con OMAR.