Comité de Calidad
Laboratorio Central
Impacto Bioquímico-Clínico de la gestión del Laboratorio a través de la norma ISO 15189
Implementación práctica de la Norma ISO 15189
Auspiciado por:
Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires
Asociación Argentina de Técnicos en Análisis Clínicos
Objetivo: aplicaciones prácticas de los conocimientos y herramientas de gestión para la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad según normas internacionales, para la posterior Acreditación de los Laboratorios.
Destinatarios del curso:
Bioquímicos - Técnicos en Análisis Clínicos.
Parte práctica: desarrollo de las herramientas de gestión para la implementación del Sistema de Calidad del Laboratorio. Ejercitación y resolución de problemas concretos. Talleres.
Evaluación: examen final y elaboración de monografía.
Duración: nueve clases presenciales correspondientes a los nueve módulos del curso y la evaluación final, de 9 a 17 hs., una vez por mes, de marzo a noviembre.
Horas acreditadas: 400
Tarea no presencial: manejo de la misma a través de internet.
Fechas: 28/3; 25/4; 30/5; 27/6; 25/7 (a confirmar de acuerdo a vacaciones de invierno), 29/8; 26/9; 31/10; 28/11.
Lugar: Aula 3er. Piso Hospital “Ramón Sardá”. E. de Luca 2151, Capital.
Inscripción:
T.E. 4941-0155
E mail: mastergrace@dr.com
A partir del 18 de febrero
Aranceles:
$ 250 por asistente por mes. Personal de Hospitales de la Ciudad: media beca. Personal de la Maternidad Sardá: $ 50.
Arancel preferencial para socios de AATELAC: $ 70
Cantidad mínima de participantes: veinte.
Dirección del Curso:
Lic. Susana Passagio ex-CNEA, Garantía de Calidad de Centrales Nucleares y Laboratorios, experta del programa regional de calidad de Naciones Unidas, auditora coordinadora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación, docente de INAP, Secretaría de la Función Pública, evaluadora del Premio Nacional de Calidad, formadora en gestión de la calidad y el medio ambiente de la Organización Europea para la Calidad.
Dra. María del Carmen Perego. Bioquímica, Jefe de División Laboratorio, Especialista en Bioquímica Clínica y Gestión de Calidad y Auditoría de Laboratorios. Auditora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación
Dra. Graciela Briozzo. Bioquímica, Jefe de Sección Bioquímica Clínica, Especialista en Gestión de Salud. Orientación Gestión de Calidad y Auditoría, Magister en Gerencia y Administración de Sistemas y Servicios de Salud.
Auditora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación.
PROGRAMA
CLASE N˚ 1
Introducción
Evolución histórica de la calidad. Las normas de aseguramiento de la calidad. Personajes. Acreditación por normas internacionales. Por qué acreditar la norma ISO 15189. El Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación. Sistema de aseguramiento de la calidad, requisitos normativos.
Aplicación de la calidad como herramienta de gestión. Concepto de calidad. Mejora continua de la calidad. Planificación del laboratorio. Objetivos estratégicos del laboratorio. Análisis FODA. Percepción del usuario. Educación continua. Trabajo en equipo. Taller
CLASE N˚ 2
Organización y gestión.
Cómo escribir documentos efectivos. Manuales, políticas, procedimientos, instrucciones y formularios. Errores comunes en los documentos. Control de los documentos. Revisión de contrato.
Documentación del Laboratorio. Registros electrónicos. Comités de Calidad.
CLASE N˚ 3
Los 8 principios de la gestión de la calidad.
Logística de abastecimiento y gestión de compras. Modelo de adquisición de insumos del Gobierno de la Ciudad. Evaluación de proveedores. Registro de proveedores calificados. Servicios de asesoramiento. Gestión de clientes. Encuesta a usuarios.
CLASE N˚ 4
Resolución de reclamos. Identificación y control de las no conformidades. Acciones correctivas y preventivas. Metas acorde a planificación. Registros. Auditoría y revisión por la dirección. Gestión por Procesos. Mejora de un proceso del laboratorio. Herramientas de la calidad. Reuniones eficaces. Trabajo en equipo. Taller.
CLASE N˚ 5
Competencia del personal. Evaluación de desempeño. Instalaciones y condiciones ambientales. Equipos de laboratorio. Identificación. Mantenimiento, verificación en servicio y calibración. Mantenimiento periódico. Validación. Uso de equipos automatizados. Metrología y trazabilidad. Patrones y materiales de referencia. Conservación. Verificaciones intermedias. Transporte y mantenimiento.
Perfil del puesto. Indicadores de laboratorio. Taller.
CLASE N˚ 6
La solicitud de análisis. Instrucciones para la toma y manipulación de muestras. Manual de toma de muestras. Procedimientos de toma de muestras, instructivos, recipientes. Muestras: identificación, trazabilidad, transporte, procesamiento, almacenamiento de las muestras primarias. Cadena de custodia de muestras. Procesos del laboratorio. Etapa preanalítica. Error preanalítico. Errores administrativos y técnicos. Recepción del paciente. Preparación del paciente. Toma y transporte de muestra. Procedimientos de seguridad. Documentación. Percepción de la calidad en la etapa preanalítica. Taller.
CLASE N˚ 7
Procedimientos analíticos
Aseguramiento de la calidad de los procedimientos analíticos. Control interno de calidad. Estimación de la incertidumbre de medida. Control externo de la calidad. Requisitos a cumplir por los proveedores de ensayos de comparación interlaboratorio.
CLASE N˚ 8
Etapa postanalítica. Almacenamiento y disposición de muestras. Informando los resultados. Informe de laboratorio. Contenido del informe de análisis. Juicio profesional. Análisis provenientes de subcontratistas. Transmisión electrónica de resultados. Correcciones a certificados e informes. Registros.
Calidad de los resultados. Validación de resultados. Valores de referencia. Trazabilidad postanalítica. Rango reportable. Valor diagnóstico. Valor reportable. Valor predictivo. Informe de laboratorio. Comentarios interpretativos médico-bioquímicos. Taller.
CLASE N˚ 9
Evaluación final. Consultas. Conclusiones. Encuesta. Nuestro laboratorio hoy
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Eventos
/ Publicado el 3 de marzo de 2008
Congreso
Impacto Bioquímico-Clínico
Impacto Bioquímico-Clínico de la gestión del Laboratorio a través de la norma ISO 15189
27 de marzo de 2008
27 de noviembre de 2008
E. de Luca 2151, 3er. Piso -
CABA Buenos Aires, CABA Buenos Aires, Argentina
Comité de Calidad
Laboratorio Central
Impacto Bioquímico-Clínico de la gestión del Laboratorio a través de la norma ISO 15189
Implementación práctica de la Norma ISO 15189
Auspiciado por:
Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires
Asociación Argentina de Técnicos en Análisis Clínicos
Objetivo: aplicaciones prácticas de los conocimientos y herramientas de gestión para la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad según normas internacionales, para la posterior Acreditación de los Laboratorios.
Destinatarios del curso:
Bioquímicos - Técnicos en Análisis Clínicos.
Parte práctica: desarrollo de las herramientas de gestión para la implementación del Sistema de Calidad del Laboratorio. Ejercitación y resolución de problemas concretos. Talleres.
Evaluación: examen final y elaboración de monografía.
Duración: nueve clases presenciales correspondientes a los nueve módulos del curso y la evaluación final, de 9 a 17 hs., una vez por mes, de marzo a noviembre.
Horas acreditadas: 400
Tarea no presencial: manejo de la misma a través de internet.
Fechas: 28/3; 25/4; 30/5; 27/6; 25/7 (a confirmar de acuerdo a vacaciones de invierno), 29/8; 26/9; 31/10; 28/11.
Lugar: Aula 3er. Piso Hospital “Ramón Sardá”. E. de Luca 2151, Capital.
Inscripción:
T.E. 4941-0155
E mail: mastergrace@dr.com
A partir del 18 de febrero
Aranceles:
$ 250 por asistente por mes. Personal de Hospitales de la Ciudad: media beca. Personal de la Maternidad Sardá: $ 50.
Arancel preferencial para socios de AATELAC: $ 70
Cantidad mínima de participantes: veinte.
Dirección del Curso:
Lic. Susana Passagio ex-CNEA, Garantía de Calidad de Centrales Nucleares y Laboratorios, experta del programa regional de calidad de Naciones Unidas, auditora coordinadora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación, docente de INAP, Secretaría de la Función Pública, evaluadora del Premio Nacional de Calidad, formadora en gestión de la calidad y el medio ambiente de la Organización Europea para la Calidad.
Dra. María del Carmen Perego. Bioquímica, Jefe de División Laboratorio, Especialista en Bioquímica Clínica y Gestión de Calidad y Auditoría de Laboratorios. Auditora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación
Dra. Graciela Briozzo. Bioquímica, Jefe de Sección Bioquímica Clínica, Especialista en Gestión de Salud. Orientación Gestión de Calidad y Auditoría, Magister en Gerencia y Administración de Sistemas y Servicios de Salud.
Auditora del OAA, Organismo Argentino de Acreditación.
PROGRAMA
CLASE N˚ 1
Introducción
Evolución histórica de la calidad. Las normas de aseguramiento de la calidad. Personajes. Acreditación por normas internacionales. Por qué acreditar la norma ISO 15189. El Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación. Sistema de aseguramiento de la calidad, requisitos normativos.
Aplicación de la calidad como herramienta de gestión. Concepto de calidad. Mejora continua de la calidad. Planificación del laboratorio. Objetivos estratégicos del laboratorio. Análisis FODA. Percepción del usuario. Educación continua. Trabajo en equipo. Taller
CLASE N˚ 2
Organización y gestión.
Cómo escribir documentos efectivos. Manuales, políticas, procedimientos, instrucciones y formularios. Errores comunes en los documentos. Control de los documentos. Revisión de contrato.
Documentación del Laboratorio. Registros electrónicos. Comités de Calidad.
CLASE N˚ 3
Los 8 principios de la gestión de la calidad.
Logística de abastecimiento y gestión de compras. Modelo de adquisición de insumos del Gobierno de la Ciudad. Evaluación de proveedores. Registro de proveedores calificados. Servicios de asesoramiento. Gestión de clientes. Encuesta a usuarios.
CLASE N˚ 4
Resolución de reclamos. Identificación y control de las no conformidades. Acciones correctivas y preventivas. Metas acorde a planificación. Registros. Auditoría y revisión por la dirección. Gestión por Procesos. Mejora de un proceso del laboratorio. Herramientas de la calidad. Reuniones eficaces. Trabajo en equipo. Taller.
CLASE N˚ 5
Competencia del personal. Evaluación de desempeño. Instalaciones y condiciones ambientales. Equipos de laboratorio. Identificación. Mantenimiento, verificación en servicio y calibración. Mantenimiento periódico. Validación. Uso de equipos automatizados. Metrología y trazabilidad. Patrones y materiales de referencia. Conservación. Verificaciones intermedias. Transporte y mantenimiento.
Perfil del puesto. Indicadores de laboratorio. Taller.
CLASE N˚ 6
La solicitud de análisis. Instrucciones para la toma y manipulación de muestras. Manual de toma de muestras. Procedimientos de toma de muestras, instructivos, recipientes. Muestras: identificación, trazabilidad, transporte, procesamiento, almacenamiento de las muestras primarias. Cadena de custodia de muestras. Procesos del laboratorio. Etapa preanalítica. Error preanalítico. Errores administrativos y técnicos. Recepción del paciente. Preparación del paciente. Toma y transporte de muestra. Procedimientos de seguridad. Documentación. Percepción de la calidad en la etapa preanalítica. Taller.
CLASE N˚ 7
Procedimientos analíticos
Aseguramiento de la calidad de los procedimientos analíticos. Control interno de calidad. Estimación de la incertidumbre de medida. Control externo de la calidad. Requisitos a cumplir por los proveedores de ensayos de comparación interlaboratorio.
CLASE N˚ 8
Etapa postanalítica. Almacenamiento y disposición de muestras. Informando los resultados. Informe de laboratorio. Contenido del informe de análisis. Juicio profesional. Análisis provenientes de subcontratistas. Transmisión electrónica de resultados. Correcciones a certificados e informes. Registros.
Calidad de los resultados. Validación de resultados. Valores de referencia. Trazabilidad postanalítica. Rango reportable. Valor diagnóstico. Valor reportable. Valor predictivo. Informe de laboratorio. Comentarios interpretativos médico-bioquímicos. Taller.
CLASE N˚ 9
Evaluación final. Consultas. Conclusiones. Encuesta. Nuestro laboratorio hoy
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