
Resumen
Antecedentes
La hipnoterapia para el síndrome del intestino irritable (SII) se ha utilizado principalmente en pacientes con síntomas refractarios en departamentos especializados y se administró de forma individual.
El objetivo de este estudio fue probar la hipótesis de que la hipnoterapia sería más efectiva que la terapia de apoyo educacional, y que la hipnoterapia grupal no sería inferior a la hipnoterapia individual para pacientes con SII derivadas de atención primaria y secundaria.
Métodos
Hicimos un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (IMAGINE) en 11 hospitales en los Países Bajos.
Los pacientes con SII, de 18 a 65 años de edad, que fueron derivados de atención primaria o secundaria fueron asignados aleatoriamente (3: 3: 1) en bloques de seis utilizando un procedimiento de tabla de números aleatorios basado en computadora por personal no involucrado en el tratamiento para recibir seis sesiones de hipnoterapia individual o grupal o terapia de apoyo educativa grupal (grupo control).
El resultado primario fue el alivio adecuado de los síntomas del SII, y los pacientes que respondieron se definieron como pacientes que informaron alivio adecuado cuando se les preguntó una vez por semana en tres o cuatro ocasiones en 4 semanas consecutivas.
Comparamos la hipnoterapia (ambos grupos) con el grupo control en la población por intención de tratar (excluyendo a los individuos que posteriormente no fueron elegibles para la inscripción), y evaluamos la no inferioridad de la hipnoterapia grupal versus la hipnoterapia individual en la población por protocolo (con un no -marco de inferioridad del 15%) a los 3 meses y 12 meses.
Este ensayo está registrado con ISRCTN, número ISRCTN22888906
Hallazgos
Entre el 31 de mayo de 2011 y el 6 de abril de 2016, se evaluó la elegibilidad de 494 pacientes remitidos para tratamiento psicológico para el SII, de los cuales 354 se asignaron al azar a los tres grupos:
- 150 a hipnoterapia individual.
- 150 a hipnoterapia grupal.
- 54 a educación terapia de apoyo.
Después de la exclusión de los individuos que posteriormente no fueron elegibles para la inscripción, se incluyeron:
- 142 pacientes en el grupo de hipnoterapia individual.
- 146 en el grupo de hipnoterapia del grupo.
- 54 en el grupo de control fueron incluidos en la población por intención de tratar.
De estos, 22 (15%) pacientes en el grupo de hipnoterapia individual, 22 (15%) en el grupo de hipnoterapia del grupo y 11 (20%) en el grupo de control abandonaron antes o durante la terapia.
En el análisis por intención de tratar, la tasa de respuesta adecuada fue de 40 · 8% (95% CI 31 · 7–50 · 5) en el grupo de hipnoterapia individual, 33 · 2% (24 · 3–43 · 5) en el grupo de hipnoterapia y 16 · 7% (7 · 6–32 · 6) en el grupo de control a los 3 meses.
A los 12 meses, 40 · 8% (31 · 3–51 · 1) de los pacientes en el grupo de hipnoterapia individual, 49 · 5% (38 · 8–60 · 0) de los pacientes en el grupo de hipnoterapia del grupo y 22.6% ( 11 · 5–39 · 5) de los pacientes en el grupo de control informaron un alivio adecuado. La hipnoterapia fue más efectiva que el control a los 3 meses (proporción de probabilidades 2 · 9, IC 95% 1 · 2–7 · 4, p = 0 · 0240) y 12 meses (2 · 8, 1 · 2–6 · 7, p = 0 · 0185).
En el análisis por protocolo, 49 · 9% (39 · 2–60 · 6) en el grupo de hipnoterapia individual y 42 · 7% (32 · 3–53 · 8) en el grupo de hipnoterapia tuvieron alivio adecuado a los 3 meses , y 55. 5% (43 · 4–67 · 1) de individuos y 51. 7% (40 · 2–63 · 0) de pacientes con hipnoterapia grupal informaron alivio adecuado a los 12 meses.
Por lo tanto, la hipnoterapia de grupo no era inferior a la hipnoterapia individual.
Se informaron ocho reacciones adversas graves inesperadas (seis en el grupo de hipnoterapia individual y dos en el grupo de hipnoterapia del grupo), la mayoría de los cuales eran cáncer o enfermedad inflamatoria intestinal, y el comité de ética médica consideró que no estaban relacionados con la terapia.
Interpretación
- La hipnoterapia debe considerarse como un posible tratamiento para los pacientes con SII en atención primaria y secundaria.
- Además, la terapia de grupo podría permitir que muchos más pacientes reciban tratamiento por el mismo costo.