Hipertensión pulmonar severa

Antecedentes:

Estudios previos no controlados, han sugerido que el iloprost inhalatorio, un análogo estable de la prostaciclina, provoca vasodilatación pulmonar selectiva y mejora la hemodinamia y capacidad de ejercicio en pacientes con hipertensión pulmonar.
 
Métodos:

Hemos comparado inhalaciones diarias repetidas de 2.5 o 5.0 µg de iloprost (6 a 9 veces por día; dosis media inhalada, 30 µg/día) con la inhalación de placebo. Un total de 203 pacientes con formas seleccionadas de hipertensión arterial pulmonar severa e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (clasificación funcional clase III ó IV de la Asociación Cardiológica de Nueva York [NYHA]) fueron incluidos.

Se buscó determinar en primer término si, luego de la semana 12, la clasificación de la NYHA y la distancia caminada en 6 minutos había mejorado al menos en una clase y al menos un 10%, respectivamente, en ausencia de un deterioro clínico, de acuerdo a los criterios predefinidos y muerte.
 
Resultados:

El objetivo clínico combinado se alcanzó en un 16.8% de los pacientes que recibían iloprost, comparado con el 4.9% de los pacientes que recibían placebo (P=0.007). Se observaron mejorías en la distancia caminada en 6 minutos de 36.4 m. en el grupo con iloprost (P=0.004) y de 58.8 m. en el subgrupo de pacientes con hipertensión pulmonar primaria.

Del total, un 4.0% de los pacientes en el grupo con iloprost (incluyendo uno que falleció) y un 13.7% de aquellos en el grupo con placebo (incluyendo 4 que fallecieron) no completaron el estudio (P=0.024); la razón más frecuente para el abandono fue el deterioro clínico. Comparados con los valores iniciales, los valores hemodinámicos mejoraron en forma significativa a las 12 semanas cuando fueron medidos luego de la inhalación de iloprost (P<0.001), permanecieron invariables cuando se los midió antes de la inhalación de iloprost  y fueron significativamente peores en el grupo con placebo.

Otros efectos beneficiosos significativos del tratamiento con iloprost incluyeron una mejoría en la clasificación de la NYHA (P=0.03), disnea (P=0.015) y calidad de vida (P=0.026). Síncope ocurrió con una frecuencia similar en ambos grupos, pero fue más frecuentemente catalogado como serio en el grupo con iloprost, a pesar de que este efecto adverso no estuvo asociado con el deterioro clínico.
 
Conclusiones:

El iloprost inhalatorio es una terapia efectiva para pacientes con hipertensión pulmonar severa.