Hipertensão arterial: controle intensivo vs controle padrão

Antecedentes

Em um estudo randomizado relatado anteriormente de monitoramento da pressão arterial sistólica padrão e intensiva, os dados sobre alguns eventos de desfecho ainda não foram julgados e os dados de acompanhamento pós-estudo ainda não foram coletados.

Métodos

Randomizou-se 9.361 participantes que estavam em risco aumentado de doença cardiovascular, mas não tinham diabetes ou acidente vascular cerebral anterior para atingir uma meta de tratamento intensivo (pressão arterial sistólica, <120 mm Hg) ou uma meta de tratamento padrão (pressão arterial sistólica, <140 mm Hg).

O desfecho primário foi uma combinação de infarto do miocárdio, outras síndromes coronárias agudas, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca aguda descompensada ou morte por causas cardiovasculares.

Eventos de desfecho primário adicionais que ocorreram até o final do período de intervenção (20 de agosto de 2015) foram adjudicados após o bloqueio de dados para a análise primária.

Também foram analisados os dados de acompanhamento observacional pós-estudo até 29 de julho de 2016.

Resultados

Com uma mediana de 3,33 anos de acompanhamento, a taxa de desfecho primário e a mortalidade por todas as causas durante o ensaio foram significativamente menores no grupo de tratamento intensivo do que no grupo de tratamento padrão (taxa de desfecho primário, 1, 77% por ano vs 2,40 % ao ano, razão de risco 0,73, intervalo de confiança de 95% [IC] 0,63-0,86, mortalidade por todas as causas 1,06% devido ao ano vs 1,41% ao ano, razão de risco 0,75, IC 95% 0,61 a 0,92).

Eventos adversos graves como hipotensão, anormalidades eletrolíticas, insuficiência ou insuficiência renal aguda e síncope foram significativamente mais frequentes no grupo de tratamento intensivo.

Quando os dados de acompanhamento do ensaio e pós-ensaio (3,88 anos no total) foram combinados, padrões semelhantes foram encontrados para o benefício do tratamento e eventos adversos, no entanto, as taxas de insuficiência cardíaca não diferiam mais entre os grupos.

(Financiado pelo National Institutes of Health; número SPRINT ClinicalTrials.gov, NCT01206062).