Agenda 2008
Educación - Divulgación
♦ Cursos Presenciales
→ Taller GCP para Centros de Investigación: contenido y utilidad de un documento esencial en Investigación Clínica
Objetivos- Resumen
Fijar conocimientos sobre la estructura básica y contenido de GCP para poder ser usado en la práctica como material de referencia por el personal en el centro de Investigación clínica. Destinado a Monitores y Personas trabajando en compañías patrocinantes/CROs.
Fechas Estimadas
16, 17 y 18 de Abril 2008
→ Ciclo de charlas sobre investigación clínica. Orientadas a la comunidad en general.
Objetivos- Resumen
La participación de la comunidad en la investigación clínica. Definición de un estudio clínico. Descripción de un estudio clínico. Términos comunes en la investigación clínica. Desarrollo de los medicamentos desde su descubrimiento hasta la farmacia. Los derechos de un voluntario en investigación clínica. El consentimiento informado en Inv. Clínica
Fechas Estimadas
23 de Abril 2008de 18 a 20:30 hs.
→ Charla sobre Certificación ACRP y Oportunidades Laborales en las distintas Áreas de la Investigación Clínica
Objetivos- Resumen
Describir anatomía y modalidad de la certificación ACRP. Dar Ejemplos de preguntas. La Industria de la Investigación Clínica. Proceso de selección. Posiciones más buscadas y dificultades halladas. Visión del Recurso Humano en un centro de Investigación por el patrocinante.
Fechas Estimadas
15 de Mayo 2008de 18 a 20 hs.
→ Curso Teórico Practico de Formación para Study Coordinators
Objetivos- Resumen
Transmitir conceptos y herramientas para asistir al Investigador Principal en la conducción de estudios clínicos. Tipos de SC. Herramientas de organización.
Fechas Estimadas
Martes y jueves de Mayo, de 18 a 21 hs.
→ Curso Introductorio: Estudios clínicos de Fase 1: Aplicación de guías internacionales en un centro de investigación
Objetivos- Resumen
Recursos necesarios. Guías y lineamientos vigentes.
Fechas Estimadas
Lunes y jueves de Junio 2008
→ Charla sobre Certificación ACRP y Gerenciamiento de un Proyecto De investigación Clínica
Objetivos- Resumen
Describir anatomía y modalidad de la certificación ACRP. Dar ejemplos de preguntas. El Rol del Monitor y del Project manager en Investigación Clínica.
Fechas Estimadas
Jueves 12 de Junio de 18 a 20 hs.
→ Ciclo de charlas sobre investigación clínica. Orientadas a la comunidad en general.
Objetivos- Resumen
La participación de la comunidad en la investigación clínica. Definición de un estudio clínico. Descripción de un estudio clínico. Términos comunes en la investigación clínica. Desarrollo de los medicamentos desde su descubrimiento hasta la farmacia. Los derechos de un voluntario en investigación clínica. El consentimiento informado en Inv. Clínica. Para mas info. ver el sitio Web
Fechas Estimadas
18 de Junio 2008de 18 a 20:30 hs.
→ Taller GCP para Centros de investigación: contenido y utilidad de un documento esencial en Investigación Clínica.
Objetivos- Resumen
Fijar conocimientos sobre la estructura básica y contenido de GCP para poder ser usado en la práctica como material de referencia por el personal en el centro de Investigación clínica. Destinado a Monitores y Personas trabajando en compañías patrocinantes/CROs.
Fechas Estimadas
Miércoles, jueves y viernes de Ago-08
→ Curso Teórico Practico de Formación para Monitores
Objetivos- Resumen
Transmitir conceptos y herramientas para asistir al monitor en estudios clínicos. Rol del monitor. Herramientas de organización.
Fechas Estimadas
Martes y jueves de Agosto, de 18 a 21 hs.
→ Revisión de Regulaciones vigentes en la Argentina:-Regulación Nacional-Inspecciones-Aspectos de Seguridad
Objetivos- Resumen
Instrumentos regulatorios vigentes en el orden Nacional. Resumen de contenido. Aplicación de la regulación en el día a día de la Investigación Clínica
Fechas Estimadas
6 encuentros a partir de Agosto 2008
→ Ciclo de charlas sobre investigación clínica. Orientadas a la comunidad en general.
Objetivos- Resumen
La participación de la comunidad en la investigación clínica. Definición de un estudio clínico. Descripción de un estudio clínico. Términos comunes en la investigación clínica. Desarrollo de los medicamentos desde su descubrimiento hasta la farmacia. Los derechos de un voluntario en investigación clínica. El consentimiento informado en Inv. clínica
Fechas Estimadas
17 de Septiembre 2008de 18 a 20:30 hs.
→ Taller GCP para Investigadores: Estructura, contenido y utilidad de un documento esencial en Investigación Clínica.
Objetivos- Resumen
Fijar conocimientos sobre la estructura básica y contenido de GCP para poder ser usado en la práctica como material de referencia por el personal en el centro de Investigación clínica. Destinado a Investigadores Clínicos y personas trabajando en centros de Investigación Clínica.
Fechas Estimadas
Miércoles, Jueves y viernes de Octubre 2008
→ Ciclo de charlas sobre investigación clínica. Orientadas a la comunidad en general.
Objetivos- Resumen
La participación de la comunidad en la investigación clínica. Definición de un estudio clínico. Descripción de un estudio clínico. Términos comunes en la investigación clínica. Desarrollo de los medicamentos desde su descubrimiento hasta la farmacia. Los derechos de un voluntario en investigación clínica. El consentimiento informado en Inv. clínica
Fechas Estimadas
19 de Noviembre de 2008de 18 a 20:30 hs.
♦ Cursos Virtuales
→ GCP (Guía E6 de ICH): contenido y utilidad de un documento esencial en Investigación Clínica.
Objetivos- Resumen
Fijar conocimientos sobre la estructura básica y contenido de GCP para poder ser usado en la práctica como material de referencia por el personal en el centro de Investigación clínica. Destinado a Monitores y Personas trabajando en compañías patrocinantes/CROs.
Fechas Estimadas
Abril- Mayo 2008Agosto- Septiembre 2008
→ Entrenamiento virtual sobre estrategias de Reclutamiento
Objetivos- Resumen
-Panorama de estrategias existentes de reclutamiento. -Estrategias sistemáticas para el reclutamiento. - Estrategias no estudio especificas para un reclutamiento mas exitoso. -El proceso de consentimiento referido a reclutamiento y retención de pacientes. - Aspectos específicos a voluntarios sanos y estudios no terapéuticos
Fechas Estimadas
Mayo- Junio 2008
→ Módulos de Especialización en IC- Modulo 3: Manejo de Hallazgos en IC por el sponsor y por el Investigador
Objetivos- Resumen
Brindar herramientas para identificar, rotular y manejar hallazgos con acciones preventivas y correctivas ante incumplimientos con GCP, Normativa local y/o protocolo.
Fechas Estimadas
Septiembre 2008
→ Módulos de Especialización en IC- Modulo 2: Análisis de Costos de Proyectos de Investigación Clínica en centros de Investigación
Objetivos- Resumen
Herramientas en la práctica para construir y negociar presupuestos de estudio clínico que puedan compensar a los investigadores por los recursos requeridos como un resultado de protocolos de estudio clínico. Además el modulo provee herramientas básicas de negociación y posteriores consejos de aspectos referidos o de repercusión directa en el costo estimado de un protocolo de investigación clínica
Fechas Estimadas
Octubre- Noviembre 2008
Informes e Inscripción
Armenia 2104 7º D - Capital Federal - Buenos Aires, Argentina
TEL (5411) 4832-6745 + FAX (5411) 4832-6745
Mail: info@ceciliagrierson.org
www.ceciliagrierson.org
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