A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que tem como prioridade fornecer às pessoas informações precisas e oportunas para ajudá-las a tomar seus medicamentos prescritos com segurança e eficácia.
Com base no fato de que "as evidências sugerem que informações mais fáceis de ler podem ajudar os pacientes a reduzir reações adversas evitáveis a medicamentos e melhorar os resultados de saúde", a agência estabeleceu a exigência de um novo tipo de guia de medicamentos chamado "Informações sobre medicamentos para pacientes", para prescrição medicamentos e certos produtos biológicos (de marca e genéricos) usados, dispensados ou administrados em ambiente ambulatorial, bem como sangue e componentes sanguíneos transfundidos em ambiente ambulatorial.
Atualmente, os pacientes podem ter informações sobre medicamentos ou determinados produtos biológicos, dependendo do produto prescrito. No entanto, estudos descobriram que o atual sistema de informações escritas para descrevê-los pode ser confuso, contraditório, incompleto ou repetitivo.
Quando essas informações críticas são difíceis de entender, os pacientes podem ficar frustrados, pararem de tomar seus medicamentos ou não tomá-los conforme as instruções, o que pode ser prejudicial à saúde.
O FDA mencionou em comunicado que existem estudos que sugerem que a não adesão à medicação pode contribuir para quase 25% das internações hospitalares, 50% das falhas de tratamento e aproximadamente 125.000 mortes nos EUA a cada ano.
Embora a não conformidade seja uma questão complexa, "a inconsistência com os tipos existentes de informações escritas para medicamentos prescritos e certos produtos biológicos pode afetar adversamente a saúde pública".
O formato padronizado de “Patient Medication Information” pode auxiliar nas traduções para outros idiomas e facilitar a inteligência artificial ou outras tecnologias para converter as informações, sempre que possível, em formatos que auxiliem pessoas com deficiência visual.
Esses documentos de uma página destacariam as informações essenciais que os pacientes precisam saber em um formato padronizado, incluindo:
- Nome do fármaco/produto biológico
- Resumo das indicações e uso
- Informações importantes de segurança
- Efeitos adversos comuns
- Instrução de uso
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