FDA autoriza o uso de vacinas COVID em crianças até 6 meses

No dia 17 de junho de 2022, a U.S. Food and Drug Admininstration (FDA) autorizou o uso emergencial às vacinas Moderna e Pfizer COVID-19 para crianças de 6 meses ou mais. O movimento da agência veio após uma votação do comitê consultivo no início da semana.

"A avaliação e análise da FDA sobre a segurança, eficácia e os dados de fabricação dessas vacinas foram rigorosas e abrangentes", disse a agência em comunicado à imprensa.

Os dados demonstraram que os "benefícios conhecidos e potenciais" das vacinas superam quaisquer riscos potenciais.

De acordo com uma estimativa preliminar, a vacina Pfizer-BioNTech é 80% eficaz contra as formas sintomáticas da doença. Mas esse número é baseado em um número muito pequeno de casos positivos, disse o FDA. Enquanto o moderno imunizador Moderna tem eficácia de 51% em bebês de seis meses a menos de 2 anos e 37% em crianças de dois a cinco anos.

Em relação aos efeitos colaterais, um quarto das crianças que receberam a dose de Moderna apresentou febre, principalmente após a segunda dose. No caso da Pfizer, a febre observada foi semelhante entre aqueles que foram vacinados e aqueles que receberam placebo durante o ensaio.

A vacina Moderna foi autorizada como uma série primária de duas doses em crianças de 6 meses a 17 anos de idade. A vacina Pfizer foi autorizada como uma série primária de três doses em crianças de 6 meses até 17 anos de idade.