Medical News

/ Published on April 13, 2021

Informe Final I (EneroMarzo 2021)

Evaluación de respuesta humoral frente a la vacunación Sputnik V

A los 21 días después de la 1° dosis de la vacuna Sputnik V el 94% de los individuos desarrolló anticuerpos IgG específicos anti-Spike

Argentina se encuentra desde enero de 2021 en un proceso de vacunación masiva. Uno de los mayores problemas a nivel mundial en la pandemia causada por SARS-COV-2 es la escasez de vacunas y la disparidad en su distribución. Con el fin diseñar estrategias que ayuden a maximizar elbeneficio de las vacunas disponibles, proponemos en este programa evaluar la respuesta inmune de todas las vacunas que se apliquen en nuestro país.

La primera vacuna recibida en Argentina fue Sputnik V. Sobre esta vacuna se han reportado informes sobre la eficacia y seguridad en estudios clínicos de Fase 3 (1). El esquema de vacunación de Sputnik V consta de un régimen de dos dosis con un intervalo de al menos 21 días entre la primera y la segunda dosis. Hasta la fecha no se han reportado estudios sobre la respuesta humoral asociada a una sola dosis de dicha vacuna.

Asimismo no existe información disponible sobre la respuesta a la vacunación con Sputnik V en individuos previamente infectados con SARS-CoV-2. Al respecto, es necesario generar esta información local para futuras decisiones sanitarias. Complementariamente, los estudios locales podrán brindar información para mejorar campañas de donación de plasma dirigidas a subpoblaciones de interés.

ESTUDIO

En el presente trabajo se realizó un análisis longitudinal de 288 individuos vacunados, hasta el momento se procesaron 1200 muestras y se realizaron más de 10.000 determinaciones. En el protocolo empleado, se tomaron muestras de plasma previo a la vacunación (nivel basal), a los 21 días de aplicarse la primera dosis y a los 21 días de haberse aplicado la segunda dosis. La cohorte empleada en esta etapa está compuesta por personal de salud del subsector público de la Provincia de Buenos Aires de más de 18 años separadas en dos cohortes una de 18 a 59 años y otra de más de 60 años. El estudio continuará por medio de la evaluación de muestras que se obtendrán después de 4 y 6 meses de haberse aplicado la primera dosis.

Para cada muestra de plasma recibido se evaluó el título de anticuerpos de tipo IgG anti-Spike y anti-RBD empleando el test de ELISA COVIDAR (2) y se determinó la funcionalidad de dichos anticuerpos mediante ensayos de neutralización con el virus SARS-CoV-2 cepa salvaje y con el sistema de virus pseudotipado, VSV-GFP, expresando la proteína Spike en su superficie.

Los resultados globales indican que a los 21 días después de la primera dosis de la vacuna Sputnik V el 94% de los individuos analizados del grupo 1 desarrolló anticuerpos IgG específicos anti-Spike, mientras que a los 21 días de la segunda dosis el 100% de los vacunados del grupo 1 desarrolló dichos anticuerpos.


Título de IgG anti-Spike en individuos naive y previamente infectados con SARS-CoV-2 previo
a la vacunación (Basal) y a los 21 de la administración de la primera y de la segunda dosis de la vacuna Sputnik V (como se muestra en la parte inferior del gráfico). Para cada caso se indica con raya punteada la media geométrica y el IC 95%. En el panel de la derecha se expresan los niveles de anticuerpos en Unidades Internacionales (UI) por ml empleando estándar internacional del OMS.

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