Estudio piloto con esquema de bajas dosis de vacuna recombinante de hepatitis B

Material y métodos:
Entre1999 y 2001 se reclutaron 18 pacientes NR (17) e  hiporrespondedores (1) a = 4 dosis estándar de 20µg de vacuna recombinante IM. Todos eran > 18 años, de ambos sexos y pertenecían a dos grupos: A) huéspedes normales, profesionales de salud (9), y B) hemodializados (9). Se incluyeron pacientes con anti HBs < 10 m UI/ml y anti HBc (-), para excluir infección natural en pacientes vacunados "en sucio".
Se definió como sobrepeso un Body Mass Index de 25-29,9.
Régimen: se administraron 3 dosis ID de 2 µg de vacuna con un intervalo de 3 semanas entre cada dosis. Se repitió el dosaje de anti HBs en un intervalo no menor a 8 semanas de la 3º dosis.

Resultados:
1- Descripción de la población y factores de riesgo para ser NR: Se reclutaron 18 pacientes, 11 hombres y 7 mujeres (edad media = 53 años, rango 30-76). El grupo A (9/18) tuvo como factor de riesgo para ser NR: sexo masculino (5/9), tabaquismo (1/9), sobrepeso (4/9) y edad >50 años (7/9).

2- Imnunogenicidad: La tasa global de seroconversión (anti HBs > 10 m UI/ml) al esquema ID fue del 53% (9/17). En el grupo A fueron evaluables 9 pacientes (9/9), de los cuales 5 obtuvieron títulos protectores, con determinaciones de 14,15, 41,101 y 233 m UI/ml, respectivamente. En el grupo B fueron evaluables 8 pacientes (8/9), de los cuales 4 obtuvieron títulos protectores, con determinaciones de 27, 81, 248 y 1000 m UI/ml respectivamente.

3- Tolerancia: El único efecto adverso reportado por 3/18 pacientes fue enrojecimiento e induración < 5mm en el sitio de inyección. No se registraron efectos adversos sistémicos.

Conclusiones:

· En los huéspedes inmunocompetentes no se encontraron factores de riesgo para ser "NR" en forma constante.
· La tasa de seroconversión fue equivalente en ambos grupos.
· La tasa global de seroconversión (53%) deberá ser corroborada en estudios de mayor población