Estudio en parientes de pacientes con diabetes mellitus tipo 1

Antecedentes:

Hasta la actualidad, aún se desconoce si la terapia insulínica puede retrasar o prevenir la diabetes en parientes no diabéticos de pacientes con diabetes.

Métodos:

En un estudio randomizado, controlado y no ciego, hemos evaluado 84.228 parientes en primer y segundo grado de pacientes con diabetes para determinar los anticuerpos en islotes sanguíneos; 3.152 fueron positivos; 2.103 de los 3.152 fueron sometidos a una estadificación genética, immunológica y metabólica para cuantificar su riesgo; 372 de las 2.103 presentaron un riesgo proyectado a 5 años de más del 50%; 339 de los 372 (edad promedio, 11.2 años) fueron asignados de manera randomizada para ser sometidos a una observación o una intervención que consistió en una dosis baja de insulina de acción prolongada subcutánea, administrada dos veces al día con una dosis total de 0.25 unidades por kilogramo de peso corporal por día, más infusiones intravenosas continuas anuales de insulina durante 4 días. Cada 6 meses se realizaron pruebas de tolerancia a la glucosa. El período medio de seguimiento fue de 3.7 años. Se buscó en primer lugar un diagnóstico de diabetes.
 
Resultados:

Se diagnosticó diabetes en 69 sujetos del grupo sometido a intervención y en 70 sujetos en observación. El índice anual de progresión hacia la diabetes fue del 15.1% en el grupo de intervención y del 14.6% en el grupo de observación. La incidencia acumulativa de diabetes fue similar en ambos grupos (riesgo relativo en el grupo de intervención, comparado con el grupo de observación, 0.96). La mayoría de los sujetos en quienes se desarrolló la diabetes eran asintomáticos. La progresión hacia la diabetes ocurrió en una proporción más rápida en los sujetos con una tolerancia a la glucosa inicial anormal (22% por año) que en aquellos con una tolerancia a la glucosa inicial normal (10% por año, P<0.001). No se registraron episodios de hipoglucemia severa. La incidencia de hipoglucemia química, evaluada sin probabilidad de acierto, fue similar en ambos grupos.
 
Conclusiones:

En personas que se encuentran en alto riesgo de padecer diabetes, la insulina en el dosaje utilizado en este estudio no retrasa ni previene la diabetes tipo 1.