Estudio de la supervivencia de pacientes luego de la administración de albúmina humana

Un grupo de investigadores norteamericanos evaluó la hipótesis de que la albúmina humana no está asociada al exceso de mortalidad a partir del análisis de la información obtenida de las bases de datos Medline y Embase, de la Librería Cochrane y de diversos documentos explorados en Internet. Para el estudio los investigadores realizaron además, una búsqueda en periódicos de especialidades médicas y realizaron un análisis de entrevistas efectuadas a investigadores y directores médicos, así como de los datos recabados de listas de referencia.

En base a un estudio randomizado de pruebas controladas, se comparó la terapia albumínica con la terapia cristaloide no albumínica o con bajas dosis de albúmina. Durante el estudio, dos investigadores obtuvieron datos de manera independiente. El punto terminal primario fue el riesgo relativo de muerte, en tanto los criterios utilizados para evaluar la calidad metodológica fueron un estudio ciego, el ocultamiento de las asignaciones, la presencia de mortalidad como punto terminal y un estudio de corte transversal, así como una pequeña prueba de influencia.

En la investigación se incluyeron 55 pruebas que involucraron cirugía o trauma, quemaduras, hipoalbuminemia, alto riesgo en neonatos y ascitis, entre otras indicaciones. La administración de albúmina no afectó significativamente la mortalidad en ninguna de las categorías indicadas. En todas las pruebas, el riesgo relativo de muerte fue de 1.11 (IC 95%, 0.95 a 1.28). El riesgo relativo registrado fue menor en el estudio ciego (0.73 [IC, 0.48 a 1.12]; n = 7),  en el de mortalidad como punto terminal (1.00 [IC, 0.84 a 1.18]; n = 17), en el estudio sin corte transversal (1.04 [IC, 0.89 a 1.22]; n = 35) y en 100 o más pacientes (0.94 [IC, 0.77 a 1.14]; n = 10). En las pruebas con dos o más de estos atributos, el riesgo relativo fue más reducido.

En general, no se detectó un efecto de la albúmina sobre la mortalidad; cualquier otro efecto similar puede ser, sin embargo, pequeño. Estos hallazgos comprueban la seguridad de la albúmina, aunque la influencia de la calidad metodológica sobre el riesgo relativo de muerte sugiere que son necesarias pruebas clínicas mejor diseñadas.