Esclerosis múltiples: alentadores resultados con una vacuna

En un ensayo en fase II, esta vacuna tiene unos efectos que tienden a la reducción de las lesiones inflamatorias cerebrales en las imágenes de resonancia magnética

Como se recoge en “Archives of Neurology”, una vacuna terapéutica experimental contra la esclerosis múltiple (EM) ha demostrado, en un estudio en fase II (centrado en la seguridad), que es segura y que puede lograr cambios beneficiosos, cerebrales e inmunológicos, en pacientes con un grado moderado de la patología.

En las últimas dos décadas se han probado diversas vacunas de ADN frente al cáncer y las enfermedades infecciosas con resultados que los autores de este estudio, de la Universidad de Stanford en Palo Alto (EE UU) y el Instituto Neurológico de Montreal (Canadá) califican de “decepcionantes”. Todas ellas tenían como objetivo la activación del sistema inmune, pero en las enfermedades autoinmunes, como la EM, este sistema está sobreactivado.

Por ello, la nueva vacuna desarrollada por Bayhill Therapeutics, denominada provisionalmente BHT-3009, se orienta a la regulación a la baja o la alteración del sistema inmune de manera antígeno-específica. Codificada en base a la proteína básica de la mielina (MBP, en inglés), induce una tolerancia inmunológica antígeno-específica que concuerda con la reducción de las lesiones inflamatorias cerebrales observadas en imágenes de resonancia magnética.

Participaron 20 pacientes mayores de 18 años de cuatro centros de Canadá y Estados: 11 con EM remitente-recurrente, 13 con EM secundaria progresiva sin recaídas y 6 con recaídas. La vacuna se administró a las semanas 1, 3, 5 y 9. El objetivo primario fue la seguridad determinada por el número de efectos adversos, evaluaciones neurológicas de recurrencias y discapacidad, mediciones RM con gadolinio de las lesiones T2 y pruebas estándar de laboratorio hematológicas y de la función renal y hepática.

Los autores concluyen que la vacuna, al cabo de un año, se mostró segura y bien tolerada, al tiempo que no empeoró la patología ni aumentó el número o el volumen de las lesiones cerebrales y mostró una tendencia a la reducción de actividad lesional en comparación con placebo. Aunque no alcanzó la significación clínica, estos hallazgos sugieren que la BHT-3009 podría ser capaz de modificar los procesos subyacentes de la enfermedad y conseguir una estabilización clínica potencial. Por el momento, los investigadores ya trabajan en un estudio en fase IIb con 290 pacientes con EM, financiado por Bayhill Therapeutics, que comenzará a desvelar la efectividad real de la vacuna. Si tiene éxito en la esclerosis múltiple, los investigadores sostienen que podrían desarrollarse vacunas de ADN antígeno-específicas para la prevención o el tratamiento de patologías relacionadas, como diabetes tipo 1, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o miastenia gravis.

Archives of Neurology 2007;64:doi:10.1001/archneur.64.10.nct70002