Objetivos
Este estudio investigó el impacto del antagonista de MR (MRA) eplerenona en LVM en pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Antecedentes
La activación de la ARM se asocia con fibrosis cardíaca y aumento de la masa ventricular izquierda (LVM), que es un predictor independiente de ECV adversa, incluida la insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2.
Métodos
Un análisis preespecificado de criterios de valoración secundarios en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de 140 pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo de ECV establecida.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con eplerenona en dosis altas (100 mg - 200 mg) o placebo como complemento de la atención estándar durante 26 semanas.
Se midieron LVM indexado (LVMi) y el tiempo T1 usando imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR). Los biomarcadores incluyeron péptido natriurético N-terminal pro-tipo B (NT-proBNP), propéptido pro-colágeno tipo I N-terminal (P1NP) y propéptido N-terminal tipo III (P3NP).
Resultados
De 140 pacientes en el ensayo MIRAD, 104 pacientes fueron sometidos a RMC (eplerenona: 54 pacientes; placebo: 50 pacientes). La media de LVMi al inicio del estudio fue de 74,2 ± 16 g / m2.
El efecto del tratamiento (es decir, diferencias entre los grupos) fue una disminución de 3,7 g / m2 después del tratamiento con eplerenona (IC del 95%: −6,7 a −0,7; P = 0,017), con una disminución correspondiente en la MVI absoluta.
Las concentraciones plasmáticas de NT-proBNP disminuyeron un 22% (P = 0,017) con eplerenona en comparación con placebo, y P1NP disminuyó 3,3 ng / ml (P = 0,019). No se observaron diferencias en los tiempos de T1 o las concentraciones de P3NP entre los grupos.

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Conclusiones La adición de eplerenona en dosis altas en la diabetes tipo 2 de alto riesgo se asoció con una clara reducción de LVMi y de los niveles de NT-proBNP y P1NP, lo que puede sugerir un beneficio clínico en la prevención de la insuficiencia cardíaca. |
(Ensayos clínicos de la UE: antagonistas de los receptores de mineralocorticoides en la diabetes tipo 2 [MIRAD]; 2015-002519-14)